药物制剂工程技术与设备教学大纲设计(三年制专科药学专业).pdfVIP

实用文档 《药物制剂工程技术与设备》教学大纲 适用于药剂专业、制药工程专业 一、课程简介 《药物制剂工程技术与设备》是药学专业、药物制剂专业和制药工程专业的 一门专业课程。它是一门以药剂学、 GMP、工程学及相关理论为基础来研究制药工 程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间 GMP设计原则与规范，以及涉及 相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。 通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间 GMP设计的基本 要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能 够为药品生产车间设计提出符合 GMP要求的条件奠定基础。 本课程适用于四年制药物制剂专业， 必修课，第 5 学期开设， 总学时 54 学时。 二、课程目标 （一）基本理论知识 课程的目标是为学生传授药物制剂车间设备设计的基本理论和方法以及设备 的基本机理与使用方法，是学生初步掌握药物制剂车间设计和主要设备所构成的 制剂工艺流程设计、 工艺设备设计的选型、 车间布局和管道布置设计、 2010 版 GMP 基本内容及在实际生产中的指导作用。 （二）基本技能 通过本课程学习，了解国内外制药车间 GMP发展动态，熟悉 GMP的主要内容， 掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间 GMP布置原 则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的 GMP制药车间及相关的设备 选型。 （三）基本素质 本课程在专业培养目标中的定位是：为药物制剂专业与制药工程专业实践教 学环节构建坚实的理论平台，为培养制剂工程师奠定坚实的工程理论基础。 《化工 原理》的管路计算； 《化工机械设备》的设备机械基础知识； 《药剂学》的各制剂 生产工艺； 《GMP教程》的 GMP实质内容。 大全 实用文档 三、学时分配 章次 内 容 总学时数 一 绪 论 2 二 药品生产质量管理规范（ GMP）与车间设计 10 三 口服固体制剂 15 四 注射剂 15 五 液体制剂 3 六 其他常用制剂 3 七 中药制剂 3 八 制药公用工程设计基础