白内障超声乳化技术管理系统要求要求规范.pdf

实用标准文档 附件 1 广东省白内障超声乳化技术管理规范（试行） 为规范我省白内障超声乳化技术临床应用的管理，保证 医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理 办法》，结合我省白内障超声乳化技术应用的实际情况，制 定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用 白内障超声乳化技术进行审核的依据，是医疗机构及其医师 开展白内障超声乳化技术的基本要求。 本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手 术技术，运用超声乳化仪等相关设备，将患者晶状体乳化吸 除及植入人工晶状体的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）具备相应临床应用能力和条件的二级以上（含二 级）综合医院或眼科专科医疗机构。 （二）具有眼科专用床位， 每年完成内眼手术≥ 100 例。 （三）具有临床检验、放射和心电图等相关科室。 （四）眼科应配备裂隙灯、相应眼底检查设备、眼科专 用 A 超和 B 超、角膜曲率计、眼压计、屈光检查设备等仪器 设备。 （五）手术室设施设备要求。 文案大全 实用标准文档 1、具有眼科专用手术室，配备相关的抢救设备，布局 符合要求。 2、手术室洁净标准应符合卫生部颁布的《消毒隔离技 术规范》。 3、手术室应配备超声乳化仪等乳化晶状体的设备和手 柄、符合内眼手术标准的配置助手镜的眼科手术显微镜、白 内障超声乳化专用器械和快速消毒锅。 二、人员基本要求 （一）白内障超声乳化手术主刀医师须持有中华人民共 和国医师资格证书及医师执业证书（注册为眼耳鼻喉科专 业），具有主治医师及以上医师资格。 （二）其他相关岗位人员应具备的资质要求。 1 、手术室护士应具有 3 年以上手术室工作经验。 2、验光师应经过视光专业培训并考核合格。 （三）本规范实施前具备以下条件的医师，可通过认定 方式取得相关技术执业资质： 1、同行专家评议专业技术水平较高，并获得 2 名以上 本专业主任医师推荐，其中至少 1 名为外院医师； 2、独立完成 300 例白内障超声乳化手术或符合以下两 项要求： （1）有 7 年以上眼科临床诊疗工作经历，有相应显微手 术操作经验，近 2 年年均内眼手术 50 例以上； 文案大全 实用标准文档 （2 ）在本专业有临床经验医师（已独立完成 300 例白内 障超声乳化手术者）的指导下，完成至少 100 例超声乳化手 术。 3 、手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理要求， 近 5 年内未发生过二级以上与开展白内障超声乳化手术相关 的负主要责任的医疗事故。 （四）其他拟从事白内障超声乳化手术的医师需经过卫 生行政部门认可的培训基地培训并考核合格，取得相关技术 执业资质。 三、技术管理基本要求 严格遵守白内障超声乳化技术操作规范和诊疗指南，正 确掌握白内障超声乳化技术的适应证和禁忌证，根据患者病 情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决 定治疗方案。 （一）收治基本标准 1、手术适应证：当患者出现以下情况之一时，可行白 内障超声乳化手术。 （1）患者因白内障导致视功能下降（视力下降、眩光 等），并影响患者的生活； （2）晶状体的混浊程度明显妨碍眼底病变的诊治（如 糖尿病 视网膜病变等） ； （3 ）晶状体病变本身已导致炎症反应（如晶状体过敏性 文案大全 实用标准文档 葡萄膜炎等） ； （4 ）合并急性闭角型青光眼或药物难以控制的开角型 青光眼。 2 、手术禁忌证：当患者有以下情况之一时，禁行或慎 行白内障超声乳化手术。 （1）患者无手术治疗的愿望；