Q_LFYSY 0004-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q/LF 廊坊月舒雅卫生用品有限公司 Q/LFYSY 0004-2020 一次性口罩及滤芯 2020-2-20发布 2020-3-20实施 廊坊月舒雅卫生用品有限公司发布 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由廊坊月舒雅卫生用品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：高爱国、冯卫杰、张景杰 本标准于2020年2月20 日首次发布 1 一次性口罩及滤芯 1 范围 本标准规定了一次性口罩及滤芯（以下简称口罩及滤芯）的产品的技术要求、试验方法、 检测规则及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于日常使用的一次性普通口罩及滤芯。不适用于医用口罩。 本标准不适用于防护有害气体和蒸汽的呼吸防护用品。本标准不适用于缺氧环境、水下 作业、逃生和消防用呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469 医用外科口罩 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验 3 技术要求 3.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0 cm。 3.4 口罩带 口罩带应戴取方便。 3.5 压力差(△p) 口罩两侧面进行气体交换的压力差△p应不大于49 Pa。 3.6 过滤效率 2 3.6.1 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 3.6.2 颗粒过滤效率(PFE) 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于90%。 3.7 微生物指标 表1 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌注1 不得检出 微生物 真菌菌落总数/(CFU/g) ≤100 细菌菌落总数/(CFU/g) ≤200 注1：致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。 3.4 皮肤刺激性 口罩材料原发性刺激记分应不超过1。 4 试验方法 4.1外观 按YY 0469-2011中5.1测定。结果符合3.1的要求。 4.2 结构与尺寸 按YY 0469-2011中5.2测定。结果符合3.2的要求。 4.3 鼻夹 按YY 0469-2011中5.3测定。结果符合3.3的要求。 4.4 口罩带 按YY 0469-2011中5.4测定。结果符合3.4的要求。 4.5 压力差 按YY 0469-2011中5.7测定。结果符合3.5