Q_KHT 01—2016-2016不要但取消不了【百杖消抑菌喷剂】.pdf

Q/KHT 002—2020 Q/KHT 昆明市康浩堂医疗有限公司企业标准 Q/KHT 002—2020 替代 Q/KHT 002-2019 百杖消牌抑菌喷剂 2020-01-17发布 2020-01-18实施 昆明市康浩堂医疗有限公司 发布 前  言 1 Q/KHT 002—2020 我公司生产的百杖消牌抑菌喷剂，以红花、防风、隔山消、重楼、冰片等为主要原料 （配方保密）， 按比例配制，经用50%-60%乙醇浸泡、提取、过滤，灌装等工艺制成的应用于皮肤的抑菌喷剂。因本产 品目前尚无适用的国家标准和行业标准，根据 《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本标准，作 为企业组织生产、检验、贸易及仲裁依据。 本标准的安全性和卫生指标按照WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》编写格式及规范 性技术要求的内容制定。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则》给出的的原则 和规定制定。 本标准代替 Q/KHT 002-2019 百杖消牌抑菌喷剂。 本标准由昆明市康浩堂医疗有限公司提出并负责起草。 本标准起草人：康伍生、康韵医。 2 Q/KHT 002—2020 百杖消牌抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了百杖消牌抑菌喷剂的技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮 存要求。 本标准适用于以红花、防风、隔山消、重楼、冰片等为主要原料 （配方保密），按比例配制，经用 50%-60%乙醇浸泡、提取、过滤，灌装等工艺制成的应用于皮肤的抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 （2002版） 《中华人民共和国药典》 二部 （2015版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005版） 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005） 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 红花、防风、隔山消、重楼、冰片等 （配方保密）符合中华人民共和国药典 2015版一部。 3.1.2 医用乙醇符合相应标准及有关规定。 3.1.3 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 纯化水的要求。 3.1.4 其它原辅料应符合相应法律法规要求，不得添加和使用消毒产品禁用物质。 3.2 感官要求 感官指标应符合表1的规定。