Q_JSD 009-2018碘伏喷剂企业标准.pdf

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Q/JSD 江西水滴药业有限公司企业标 准 Q/JSD 009-2018 碘伏喷剂 2018-09-18 发布 2018-09-18 实施 江西水滴药业有限公司 发 布 Q/JSD 009—2018 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 I Q/JSD 009—2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西水滴药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:何飞。 II Q/JSD 009—2018 碘伏喷剂 1 范围 本标准规定了碘伏喷剂的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包 装、运输、贮存。 本标准适用于以碘为原辅料,经配制、溶解、混合、灌封而成的碘伏喷剂 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》(2015版)一、二、四部 《消毒技术规范》(2002年版)中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 碘、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.2 感官指标 黄棕色或棕红色或棕黑色液体,无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 有效碘含量(g/L) 2~10 pH值 3.0~6.0 1

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