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Q/JSD
江西水滴药业有限公司企业标 准
Q/JSD 009-2018
碘伏喷剂
2018-09-18 发布 2018-09-18 实施
江西水滴药业有限公司 发 布
Q/JSD 009—2018
目 次
前 言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 要求 1
4 生产加工过程的卫生要求 3
5 试验方法 3
6 检验规则 3
7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4
I
Q/JSD 009—2018
前 言
本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则编写。
本标准由江西水滴药业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:何飞。
II
Q/JSD 009—2018
碘伏喷剂
1 范围
本标准规定了碘伏喷剂的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包
装、运输、贮存。
本标准适用于以碘为原辅料,经配制、溶解、混合、灌封而成的碘伏喷剂
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
《中华人民共和国药典》(2015版)一、二、四部
《消毒技术规范》(2002年版)中华人民共和国卫生部
《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号
《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令
3 要求
3.1 原料要求
碘、纯化水
应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。
3.2 感官指标
黄棕色或棕红色或棕黑色液体,无肉眼可见外来杂质。
3.3 理化指标
应符合表1的规定。
表1 理化指标
项目 指标
有效碘含量(g/L) 2~10
pH值 3.0~6.0
1
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