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Q/LF
廊坊月舒雅卫生用品有限公司
Q/LFYSY 0003-2020
一次性口罩及滤芯
2020-2-20发布 2020-3-20实施
廊坊月舒雅卫生用品有限公司发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草
请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由廊坊月舒雅卫生用品有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:冯卫杰、张景杰、李红敏
本标准于2020年2月20 日首次发布
1
一次性口罩及滤芯
1 范围
本标准规定了一次性口罩及滤芯(以下简称口罩及滤芯)的产品的技术要求、试验方法、
检测规则及标志、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于日常使用的一次性普通口罩及滤芯。不适用于医用口罩。
本标准不适用于防护有害气体和蒸汽的呼吸防护用品。本标准不适用于缺氧环境、水下
作业、逃生和消防用呼吸防护用品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本
适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
YY 0469 医用外科口罩
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验
3 技术要求
3.1 外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
3.2 结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。
3.3 鼻夹
3.3.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0 cm。
3.4 口罩带
口罩带应戴取方便。
3.5 压力差(△p)
口罩两侧面进行气体交换的压力差△p应不大于49 Pa。
3.6 过滤效率
2
3.6.1 细菌过滤效率(BFE)
口罩的细菌过滤效率应不小于90%。
3.7 微生物指标
表1
大肠菌群 不得检出
致病性化脓菌注1 不得检出
微生物
真菌菌落总数/(CFU/g) ≤100
细菌菌落总数/(CFU/g) ≤200
注1:致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
3.4 皮肤刺激性
口罩材料原发性刺激记分应不超过1。
4 试验方法
4.1外观
按YY 0469-2011中5.1测定。结果符合3.1的要求。
4.2 结构与尺寸
按YY 0469-2011中5.2测定。结果符合3.2的要求。
4.3 鼻夹
按YY 0469-2011中5.3测定。结果符合3.3的要求。
4.4 口罩带
按YY 0469-2011中5.4测定。结果符合3.4的要求。
4.5 压力差
按YY 0469-2011中5.7测定。结果符合3.5的要求。
4.6 过滤效率
按YY 0469-2011中5.6测定。结果符合3.
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