中医药学专业类药事管理学PPT第三章 药事组织.ppt

学习要求; 药事组织概述 ;Question---就下列概念分别列举出几个你所熟悉的企业或单位名称; ;第一节　药事组织概述;;卫生系统;二、药事组织类型;第二节　药品监督管理组织;1981年至1998年前我国药品监督管理体制;1998年对药品监督管理系统的改革调整;2003年国务院机构再调整;部颁标准; ;二、药品监督管理组织体系;２、药品监督管理的技术机构;Relationship;赤剪抒屯孺毛践探央焰明魄栖绒绥任酿糊诞掷控俐脱堤练湖李邪歹舰川像中医药学专业类药事管理学PPT第三章 药事组织中医药学专业类药事管理学PPT???三章 药事组织;三、国家食品药品监督管理部门职责;国家食品药品监督管理局是国务院直属机构，是国务院主管药品监督的行政执法机构。 主要负责对药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用进行监督管理。;药品注册司;药品安全监管司;稽查局;政策法规司;食品安全监管司;三、药品监督管理的相关部门;第三节 药品技术监督管理机构;（三）国家药品监督检验机构职能; ; ; ; 职责范围 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。 负责标定和管理国家药品标准、对照品。 负责组织质量抽查检验工作并提供质量公告 对其他药品检验所进行技术考核及业务指导；对药品生产、经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导。 承担生物制品批签发工作。 对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行复核。 对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行技术鉴定。;;;The Pharmacopoeia Commission of the People’s Republic of China 简称国家药典委员会(China Pharmacopoeia Committee)，为国家食品药品监督管理局直属事业单位。 国家药典委员会是我国最早成立的标准化机构，是负责组织制定和修订国家药品标准的技术委员会，是国家药品标准化管理的法定机构。 ;;;;三、其他药品技术监督管理机构简介;药品审评中心;组织结构图;国家中药品种保护审评委员会(NPTMP);药品评价中心(CDR);;药品认证管理中心 (CCD);;本章要点回顾;1. 简述国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责。 2. 熟悉国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责。 3. 简述中国食品药品检定研究院的机构设置及其职责？ 4. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责有哪些？