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各 项 管 理 制 度
一、质量技术文件管理制度
1、目的
为保证公司在质量管理体系运行中, 所有质量活动场所使用有效
版本的文件(包括适当范围的外来文件) ,以防止使用失效或作废的
文件。
2 、适用范围
本制度适用于质量管理体系运行中, 有关质量活动的文件的控制
和管理。
3、职责
3. 1 行管部负责质量管理体系文件的控制和管理。
3. 2 质检部负责技术性文件的控制。
3. 3 各使用部门应加强对文件的识别和保管。
4 、文件的管理
4.1 文件的起草
4.1.1 管理制度由行管部组织起草。
4.1.2 作业指导书由质检部组织起草。
4.2 文件的审核、批准和发布
管理制度和作业指导书由起草部门经理审核,行管部组织会签,
公司负责人批准发布。
4.3 文件的发放
4.3.1 有效文件的发放按分级管理原则,行管部负责将文件分
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发至部门,部门分发至各有关岗位。
4.3.2 有效文件发放对象及数量由行管部在文件适用性审核时
填制的“有效文件适用性审批及需求分配表”确定,由质量负责人签
署发放。
4.3.3 发放有效文件时,行管部文件管理员填制“公司有效文
件领用登记表” 供签收。部门内如实行分级发放, 参照本条规定执行。
4.3.4 不属文件发放者,确因工作需要,可向行管部文件管理
员借阅,应建立借阅文件登记手续。任何人不得擅自复印,或向与质
量管理体系运行无关的人员,特别是公司外部人员提供有效文件。
4.3.5 文件破损影响使用时,可由部门文件资料员向行管部申
请置换,以旧换新,补发完好的有效文件。
上交的破损有效文件行管部负责销毁。
4.3.6 文件丢失应向行管部提出书面申请,经批准后补发。丢
失的文件一旦找回,应立即上交行管部并销毁。
4.4 文件的更换和换页
4.4.1 由提出修改的部门填写 “有效文件更改申请单”,说明理
由,交行管部领导审核,经原批准者同意后,按本程序 4.2 和 4.3 的
规定执行。
4.4.2 各部门负责按“部门有效文件领用登记表”收回需更改
的文件,交行管部换发更改后的有效文件。
4.4.3 行管部应及时更改 “有效文件清单”,做好更改情况记录。
4.5 文件的换版与作废
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4.5.1 有效文件经多次修改或经内部评审需大幅度修改时,可
进行换版。原版次有效文件相应作废。按原发放范围、发放程序换发
新版本。
4.5.2 换发新版时,原版次有效文件由部门收回交行管部作好
标记并及时销毁。需作资料保留的,由部门填写“旧版文件留用申请
单”交行管部领导同意经登记并加盖“作废”印章后方可留用。
4.6 文件的归档与管理
4.6.1 有效文件发布后,由行管部进行归档。归档的有效文件
也需列入公司“有效文件清单” 。
文件的存放,要设有专用文件档案柜分类存放。
4.6.2 所有存入软盘的有效文件应进行适当标识、编目,由行
管部指定专人保存。更改或换版时及时修正。
4.7 外来文件的控制
4.7.1 上级颁发的指导性文件, 应由行管部负责控制其有效性。
4.7.2 直接引用的各类外来文件,其归口职能部门按本程序受
控文件管理的有关规定控制其有效性,并报行管部备案。
4.7.3 客户提供的资料或文件,由各主管部门参照本程序确定
自行管理办法,控制其有效性,并报行管部备案。
二、生产设施、设备、工具、容器等清洗、消毒制度
1、、目的:制订《生产设施、设备、工具、容器的清洗、消毒制
度》,强化
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