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Q/ LYL
浙江利欧医疗器械有限公司企业标准
Q/LYL 3—2020
儿童一次性防护口罩
2020 - 04-03 发布 2020 - 04 - 09 实施
浙江利欧医疗器械有限公司 发 布
Q/LYL 3—2020
目 次
前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 技术要求 1
3.1 结构 1
3.2 外观 1
3.3 鼻夹 1
3.4 口罩带 1
3.5 微生物指标 1
4 试验方法 2
4.1 结构检验 2
4.2 外观检验 2
4.3 鼻夹检验 2
4.4 口罩带检验 2
4.5 微生物指标检验 2
5 验收规则 2
5.1 验收 2
5.2 出厂检验 2
5.3 型式试验 3
6 包装、标志、运输贮存 3
6.1 包装 3
6.2 标志 3
6.3 运输 4
6.4 储运 4
I
Q/LYL 3—2020
前 言
本标准按GB/T 1.1 给出的规则起草。
本标准由浙江利欧医疗器械有限公司提出并归口。
本标准主要起草人:李治洁、吴强、郭献祥、王琳等
II
Q/LYL 3—2020
儿童一次性防护口罩
1 范围
本标准规定了儿童一次性防护口罩的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输储运等。
本标准适用于儿童用一次性防护口罩(以下简称口罩)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
3 技术要求
3.1 结构
3.1.1 口罩上应配有鼻夹,口罩能安全牢固地护住口、鼻或者口、鼻和下颌,应便于佩戴和摘除,口
罩在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象。
3.1.2 型号:Mask01s;规格尺寸:14.5cm*9.5cm (±0.8cm)。
3.2 外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破洞、污渍。口罩内层不得使用染色和印花面料,平面型
口罩外层应有颜色、图案等区分标志。
3.3 鼻夹
3.3.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
3.3.2 鼻夹长度应不小于8cm。
3.4 口罩带
3.4.1 口罩带应戴取方便。
3.4.2 每根口罩带与罩体连接点处断裂强力应不小于5N。
3.5 微生物指标
微生物指标应符合表1。
1
Q/LYL 3—2020
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