2019年药品批发企业岗位职责体系文件.docx

2019年版药品批发企业人员岗位职责 目 录 序号 文件编号 文件名称 1 XXXX-QD-001-2019 质量管理部职责 2 XXXX-QD-002-2019 采购部职责 3 XXXX-QD-003-2019 销售部职责 4 XXXX-QD-004-2019 信息部职责 5 XXXX-QD-005-2019 仓储部职责 6 XXXX-QD-006-2019 人事部职责 7 XXXX-QD-007-2019 财务部职责 8 XXXX-QD-008-2019 总经理职责 9 XXXX-QD-009-2019 销售经理职责 10 XXXX-QD-010-2019 质量负责人职责 11 XXXX-QD-011-2019 质量管理部部长职责 12 XXXX-QD-012-2019 仓储部经理职责 13 XXXX-QD-013-2019 财务经理职责 14 XXXX-QD-014-2019 行政人事部经理职责 15 XXXX-QD-015-2019 采购部部长职责 16 XXXX-QD-016-2019 销售部部长职责 17 XXXX-QD-017-2019 质量领导小组职责 18 XXXX-QD-018-2019 信息部部长职责 19 XXXX-QD-019-2019 仓储部部长职责 20 XXXX-QD-020-2019 质量管理员职责 21 XXXX-QD-021-2019 采购员职责 22 XXXX-QD-022-2019 验收员职责 23 XXXX-QD-023-2019 养护员职责 24 XXXX-QD-024-2019 业务员职责 25 XXXX-QD-025-2019 收货员职责 26 XXXX-QD-026-2019 保管员职责 27 XXXX-QD-027-2019 拆零拣货员职责 28 XXXX-QD-028-2019 内复核员职责 29 XXXX-QD-029-2019 外复核员职责 30 XXXX-QD-030-2019 发货员职责 31 XXXX-QD-031-2019 开票员职责 32 XXXX-QD-032-2019 养护员职责 33 XXXX-QD-033-2019 会计人员的职责 34 XXXX-QD-034-2019 出纳人员职责 文件名称：质量管理部的职责 编号:XXXX-ZZ001-1 起草人： 共2页 审核人： 批准人： 批准日期执行日期变更记录:XXXX-ZR104-1 持有人： 1、 部门职能：根据公司质量方针与目标，具体负责并维护质量管理体系的运行。保证药品和服务质量。 2、 主要职责： 2.1、 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。 2.2、 负责制定质量管理体系文件，并指导、督促质量管理管理体系的执行。 2.3、负责质量管理文件的发放、收回、销毁，组织对公司质量体系的培训及考核； 2.4、 在企业内部对药品质量行使裁决权。 2.5、 定期组织质量管理体系的内部审核和风险评估，实施质量体系的持续改进。 2.6、 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 2.7、 负责建立公司所经营药品的质量档案。 2.8、 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 2.9、 负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 10、负责药品的养护、验收，指导和监督药品药品采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 2.11、收集和分析药品质量信息。 12、规范公司各项原始记录，凭证。 2.13、负责假劣药品的报告。 2.14、负责指导设定计算机系统质量控制功能。 2.15、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。 16、组织验证、校准相关设施设备。 2.17、 负责药品召回的管理。 2.18、 负责药品不良反应的报告。 2.19、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 2.20、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 2.21.开展质量管理教育和培训； 2.22、 负责人员健康管理。确保各岗位的工作人员按要求进行健康检查，符合要求并建立健康档案。 2.23、 负责药品电子监管码上传到中国药品电子监管中心，并进行沟销。 2.24、其他应当由质量管理部门履行的职责。 2.25、其他部门和人员不得代为行使质量职责 3、 主要工作制度与规范： 3.1、 《药品管理法》。 3.2、 《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3.3、 公司相关质量管理体系文件。 4、 考核指标： 4.1、 药品质量的全过程监控。 4.2、 质量管理体系运行的有效性，质量工作的规