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医用设备： 医用辐射设备： medical radiological equipment 自动纸塑包装机 automatic packer 生物安全柜 Bio-safety Cabinet 一次性使用输液器 disposable infusion set 眼罩 eyeshade FDA 专业词汇 加速批准 ACCELERA TED APPROV AL 副作用 ADVERSE EFFECT 不良反应 ADVERSE REACTION 审理部门（指 FDA ） AGENCY 简化新药申请 ANDA （ ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION ） 动物试验 ANIMAL TRIAL 存档用副本 ARCHIV AL COPY 批量生产；分批生产 BATCH PRODUCTION 生产批号记录 BATCH PRODUCTION RECORDS 受益 BENIFIT （ S） （美国）联邦法规 CFR（ CODE OF FEDERAL REGULATION ） 临床试验 CLINICAL TRIAL 食用补充品 Dietary supplement 药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、 加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在 DMF 持有者或授权代表 以授权书的形式授权给 FDA ，FDA 在审查 IND 、NDA 、ANDA 时才能参考其内容） DMF （DRUG MASTER FILE ） HOLDER DMF 持有者 药物产品 DRUG PRODUCT 原料药 DRUG SUBSTANCE 出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品） EPA（ EXPORT APPLICATION ） 确定的名称 ESTABLISHED NAME （美国）食品药品管理局 FDA （ FOOD AND DRUG ADMINISTRATION ） 非专利名称 GENERIC NAME 人工晶体专业词汇 人工晶体： IOL 三片式人工晶体： 3 piece IOLs 磨床： Polishing benches 灭菌设备： Sterilizing equipment. 推注器： Injectors 亲水性： hydrophilic 疏水性： hydrophobic 医用高分子： biomedical polymer 高分子粘弹性： polymer viscoelasticity 医学耗材： 医用脱脂棉： medical absorbent cotton 医用垃圾： medical garbage 医用级： medical grade 标准级： standard grade 医用级硅凝胶： 医用材料： medical material 医用生物降解材料： medical biodegradable material 医用生物材料： medical biomaterials 生物材料检测： examination of biological sample 医用植入物材料： medical implants 医用吸附材料： medical adsorption material 医用温度计： clinical thermometer