药品不良反应新ppt课件[文字可编辑].ppt

c) 药理作用 长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管 变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀 斑，出现类肾腺上皮质功能亢进症 31 二、发生 B 型药物不良反应的有关因素 ① 药物异常性 ② 病人异常性 32 ① 药物异常性 a) 新的剂型 b) 药物有效成份的分解产物 c) 添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形 剂 d) 药物中的杂质 e) 不恰当的给药途径 33 ② 病人异常性 a) 遗传异常 少数病人的特异性遗传素质使机体产 生异常药物反应。 b) 免疫异常 绝大多数药物过敏反应为 B 型不良反 应。 34 第三节 药物不良反应的识别 （ Identification ） 35 一、识别要点 ? 1. 药物治疗与药物不良反应的出现在时间上 应有合理的先后关系（时序性） ? 2. 符合药物的药理作用特征，并可排除药物 以外因素造成的可能性 ? 3. 有相关文献报道 36 ? 4. 去激发 ( dechallenge ) 反应 撤药的过程即为去激发。减量则可看作 是一种部分去激发。 去激发后反应强度减轻，有利于因果关 系的判断。 37 ? 5. 再激发（ rechallenge ）反应 再次给患者用药，以观察可疑的药物不 良反应是否再现，从而验证药物与药物不良 反应间是否存在因果关系。 38 药物不良反应 Adverse drug reaction 1 第一节 概述 (introduction) 2 “ 海豹肢畸形”婴儿 3 一、基本概念 ? 1. 药物不良反应 ( adverse drug reaction, ADR ) 合格 药品在 正常用法用量 下出现的与用药 目的无关的或意外的 有害反应 ，排除用药过 量、用药不当所致的药物反应 4 ? 2. 药物不良事件 ( adverse drug event , ADE ) 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗 事件 ，该事件并非一定与该药有因果关系。 5 ? 3. 非预期不良反应 ( unanticipated adverse reaction ) 为药物的一种不良反应，其性质和严重程 度与药品说明书或上市批文不一致，或根据 药物的特性无法预料的不良反应。 6 二、不良反应的分类 ? A ）据不良反应与药物剂量有无关系分类 ? B ）据不良反应的性质分类 ? C) WHO 关于不良反应的分类 7 A ）据不良反应与药物剂量有无关系分类 ① A 型药物不良反应（量变型异常） ② B 型药物不良反应（质变型异常） 8 ① A 型不良反应（量变型异常） 与药物的剂量有直接关系，并随剂量 的增加而加重。 一般可以预测，发生率高，死亡率低。 9 ? B 型不良反应（质变型异常） 与药物剂量无关，发生率较低，但死亡 率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以 发现。 10 Table1 Characteristic of ADR of two types Type A-type B-type Significance of symbol augmented bizzare Dose dependability related unrelated Frequency of appearance common uncommon Mortality low high Discover period before going to the market after going to the market Predictability predictable unpredictable Alteration of dose schedule decrement or discontinuation discontinuation 11 B) 据不良反应的性质分类 1. 副反应 （ side