-B 监视和测量装置控制程序.doc

1.0目的 此文件确立本公司之监视和测量装置控制程序以确保公司内所有需校正的检测设备能在正确和良好的应用状态下使用,使产品符合规定的要求。 2.0范围 表列于监视和测量装置控制一览表上之计量性仪器 3.0职责 3.1品质保证部 3.1.1制定有关之监视和测量装置控制程序 3.1.2制定有关之监视和测量装置控制指引 3.1.3制定有关之监视和测量装置控制一览表并按需要更新 3.1.4列明须校正之有关计量性仪器并将之表列于监视和测量装 置控制一览表。 3.1.5按监视和测量装置控制一览表之排程将到期或新仪器根据 相关之校正指引及基准件进行校正工作,如外校,则安排 送外校正。 3.1.6如校正合格须于已校正之仪器上贴上校正标签并保留相应 之校正记录。 3.1.7如校正不合格,须于仪器上贴上停用标签并禁止使用 3.1.8协调有关之外部校正工作。 3.1.9保持有关之基准件并按期送到外间进行外部校正。 3.1.10确保有关之外部校正(列明之仪器或基准件追溯至相关 之国际标准或国家标准。 3.1.11若顾客要求时,提供所应用的测量仪器、设备的有关数 据资料。 3.2生产部及各相关部门 - 确保所有在应用之相关仪器都校正合格,附上有效标签 - 确保附上停用标签之仪器不被使用 - 确保所有过期之仪器不被使用 - 将所有新仪器,过期仪器及已修好之仪器送至品质保证部进行监视和测量装置控制工作。 4.0定义 4.1基准件(CALIBRATION MASTER:用作进行内部校正之基准仪 器或设备,基准件须经制造商或外间之认可机构校正(校正应可追溯至相关之国际或国家标准 4.2监视和测量装置控制指引:用作执行相关之内部校正,应包括 相关之校正点,校正公差,校正环境条件(温度/湿度 5.0程序 5.1外部校正 5.1.1品质保证部应阐明需外部校正之仪器并将之表列于监视和 测量控制一览表上。 5.1.2品质保证部须协调有关之外部校正工作,按照监视和测量 装置控制一览表上之限期,将到期或新仪器送到制造商或 外间之认可校正机构进行校正工作。 5.1.3品质保证部须监管外部校正工作按时及有效 5.1.4品质保证部应确保外部校正可追溯至相关之国际或国家标 准 5.1.5如外部校正合格,品质保证部须贴上校正标签并保留有关 之校正记录及校正证书。 5.1.6若外部校正不合格,品质保证部须贴上停用标签禁止使用, 品质保证部须汇同相关部门将不合格仪器报废,维修或 作其他有关之安排及检讨对已作成的产品影响和作出相 应的行动。 5.2内部校正 5.2.1品质保证部应阐明需内部校正之仪器并将之表列于监视 和测量装置控制一览表上。 5.2.2品质保证部须按照监视和测量装置控制一览表上之限 期,将到期或新仪器收集,由有资格的人员进行有关之 内部校正工作 5.2.3品质保证部须根据相关之校正指引及基准件进行内部校 正工作 5.2.4内部校正工作须于适合之环境(相关校正指引列明之温 度及湿度下进行 5.2.5品质保证部须确保内部校正工作按时及有效 5.2.6校正指引须列明有关之校正点、公差、方法、基准件及 校正环境(温度及湿度 5.2.7基准件须追溯至相关之国际或国家标准 5.2.8如内部校正合格,品质保证部须贴上校正标签及保留有 关之校正记录 5.2.9如内部校正不合格,品质保证部须马上贴上停用标签禁 止使用,并汇同相关部门将不合格仪器报废、维修或作 其他有关之安排,及检讨对已做成的产品影响并作出相 应的行动 5.3按照有关之内部校正/外部校正完成状况,品质保证部须按 时更新监视和测量装置控制一览表 5.4品质保证部须保留基准件之校正证明及记录 5.5品质保证部须确保基准件校正或外部校正可追溯至有关 国际标准及中国国家标准。 5.6如果发现使用之仪器失控时,应在维修和校正该仪器的 同时,评价已测结果的可靠性 5.7如适用,应采取措施防止仪器遭到不当调校,而使其校 正失效 5.8包括雇员私人拥有在内的所有量具、测量与测试设备的 调校应形成记录,内容包括: ----- 根据工程更改所进行的修订 ----- 送交校正时不合标准的读数 ----- 校正后合乎标准的记录 ----- 如可疑物料被发运,应通知客户 6.0相关文件 6.1 MKF-QA-01监视和测量装置控制一览表 6.2 相关之监视和测量装置控制指引