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2019年远程处方审核制度及规程
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远程处方审核及保存管理制度远程处方审核操作规程处方审核权限设置管理制度远程审方系统管理制度
在线执业药师岗位职责在线执业药师考勤管理制度
处方审核及保存管理制度
1、 目的:为保证远程药事服务中心的执业药师有效规范审核处方,保证处方的安全保管,特制定本制度。
2、 依据:《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13、28号)、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》等法律、法规和规章,特制定本制度。
3、 适用范围:远程药事服务中心的处方审核工作。
4、 责任:质量管理部及远程药事服务中心对本制度的实施负责。
5、 内容:
5.1认真贯彻执行药品分类管理的规定,严格控制处方药的销售管理,规范执业药师的处方审核操作,确保销售药品的安全、有效、正确、合理。
5.2实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布需凭处方销售的药品,包括:注射剂、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素。
5.3处方审核员需收到医师开具的处方,经审核处方符合要求,方可审批同意并签字传递给调配人员调配和销售,没有合法、合理的处方禁止签字同意销售处方药。
5.4当远程审核处方系统临时瘫痪或断电,无法正常实施执业药师远程审方工作时,远程药事服务中心和门店在第一时间及时解决和处理,未恢复正常运行前,无驻店执业药师的门店应暂停销售处方药和甲类非处方药品,并挂牌告知。
5.5审核含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片以及复方地芬诺酯片处方时,严格按规定一次销售不得超过2个最小包装。
5.6处方审核人员要求:
5.6.1远程药事服务中心需配备与经营规模相匹配数量的远程审方执业药师,注册在总部,且取得执业药师注册证后方可审核处方。
5.6.2远程审方执业药师需经培训后方可上岗。
5.6.3远程审方执业药师实行上、下班打卡制度,工作时间与门店同步,确保营业时间内有执业药师在岗。
5.6.4远程审方执业药师负责门店的处方审核、用药咨询等药事服务工作。
5.7处方书写要求:
5.7.1患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。
5.7.2每张处方限于一名患者的用药。
5.7.3字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。
5.7.4药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
5.7.5患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。
5.7.6西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方。
5.7.7开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。
5.7.8药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。
5.7.9药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。
5.7.10除特殊情况外,应当注明临床诊断。
5.7.11开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。
5.7.12处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。
5.7.13处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
5.7.14医师开具处方应当使用经国家食品药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。
5.7.15医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。
5.8处方内容:
5.8.1.前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、口诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。
5.8.2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
5.8.3.后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章。
5.8.4处方颜色:普通处方的印刷用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。
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