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文件体系培训
四川怡仁堂药业有限公司
2013年12月
文件体系编制依据
上上n上
x1《药品经营质量管理规范
(卫生部90号令)
2附录5个
x3四川省批发企业现场检查评定标准
4企业的实际经营
第一节文件管理(5个)
第二节职能职责(12个)
第三节管理制度(52个)
第四节管理流程(33个)
第五节记录(65个)
第二节;交件管理(5个)
1文件编码管理标准
2质量管理文件格式管理标准
3档案管理标准
4文件编制及管理标准
x5文件执行与检查管理标准
文件分类
x类别
代码
x技术标准
STP
x管理标准
SMP
x操作标准
SOP
记录
REC
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