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抗菌药物临床应用管理 小组的职责
1. 本小组为中心药事小组下设抗菌药物管理专职组织机构,根据上海市沪( 2006)
121 号文件要求,具体负责本中心《抗菌药物临床应用指导原则》的实施,制定
和落实本中心“抗菌药物临床应用管理制度” 。
2. 定期检查和不定期抽查分级管理实施情况 ( 检查项目参见附表 ) ,并根据临床需
要,定期调整。
3. 规范本单位抗菌药物采购行为,对同一通用名的药品,每一剂型只能选定 1~2
家生产企业的药品。
4. 每年至少 2 次定期公布本单位抗菌药物使用情况,建立实施抗菌药物用量动态
监测及超常预警制度。发现过度使用抗菌药物的行为时,应组织有关人员进行
合理用药调查,对医师不合理用药情况提出纠正与改进意见,并对医院调整采
购和使用抗菌药物提出建议。
5. 督促临床医师按病情需要为病人进行细菌培养及药物敏感试验,并根据病原菌
药敏试验结果合理用药。
6. 督促临床医师按病情需要合理用药。
7. 组织本单位相关医务人员进行抗菌药物合理应用的培训,每年至少 2 次,并有
培训记录备查。
8. 组织对临床科室和医师抗菌药物合理应用的检查和考评。
9. 规范抗菌药物应用会诊制度,会诊咨询要有会诊单和记录。
10. 组织开展抗菌药物不良反应监测工作,及时向有关临床科室通报监测结果以采
取相应措施。
大场社区卫生服务中心
2011 年 3 月
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抗菌药物临床应用管理制度
根据上海市沪卫医政( 2006)121 号文件要求,为进一步加强中心抗菌药物的
管理,规范临床用药行为,合理实用抗菌药物,特制定如下制度。
一、抗菌药物采购制度
1.中心药事管理小组根据《上海市一级医疗机构抗菌药临床应用分级管
理目录》和临床需求确立中心抗菌药物基本目录(见附件) ,不得超范
围采购使用。
2 .同一通用名的药品,每一剂型的药品必须通过中心药事管理小组采取
内部招标的方式限定 1~2 家生产企业的药品,以规范中心抗菌药物采
购行动。
二、抗菌药物分级管理制度
为合理使用抗菌药,根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、药品价
格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。
有关抗菌药物分级管理有以下几点说明:①将抗菌药分为三类进行分级管理
完全不同于临床的一、二、三线用药的概念;②限制使用类药物指适应证的限制,
适用患者人群的限制等,所列限制的适应证不等同于该药的临床适应证。非限制
使用类是指在分级管理时不设定处方医师的权限,但仍需按各种药物适应证用药。
( 一 ) 抗菌药分级原则
1.非限制使用: 经临床长期应用证明安全、 有效,价格相对较低的抗菌药物。
2 .限制使用:鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响,需
对药物临床适应证或适用人群加以限制,价格相对较非限制类略高。
3.特殊使用:包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物,一旦细菌对其出现
耐药,后果严重,需严格掌握其适应证者,以及新上市的抗菌药,后者的疗效或
安全性方面的临床资料尚不多,或并不优于现用药物者;药品价格相对较高。
( 二 ) 抗菌药分级管理办法
对某些属“限制使用类”的抗菌药品种,因使用较多,为便于处方,按“非
限制使用类”管理,但仍应按限制适应证及限制人群使用。此种情况见于喹诺酮
类的口服制剂。对抗结核分枝杆菌药的使用按在一级结核病专业防治医疗机构内
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使用,按“非限制使用类”管理。
1.临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》
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