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注射剂生产工艺验证方案
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注射剂生产工艺验证方案
墨洛
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目 录
TOC \o "1-3" \h \z \u 1. 目的 2
2. 范围与要求 2
3. 相关部门与职责 5
4. 验证小组组员与职责 6
5. 参考资料 3
6. 产品概述 8
7. 验证前准备 3
8. 工艺风险评估 7
9. 工艺验证 11
10. 偏差处理 12
一、目的
根据GMP的要求,为保证xxxx生产过程的稳定性,保证产品的质量,需要对生产工艺进行工艺验证。xx
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