Q_SDTZY 007-2020一次性防护口罩标准.pdf

Q/SDTZY 008-2019 Q/SDTZY 山东天之祐药业有限公司企业标准 Q/SDTZY 007-2020 一次性防护口罩 2020-03-18发布 2020-03-19实施 山东天之祐药业有限公司 发布 Q/SDTZY 007-2020 前 言 本标准按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由山东天之祐药业有限公司提出。由于目前尚无国家标准和行业标准，根据 《中华人民共和国标准化 法》，为规范生产及检验，保证产品质量，保护消费者合法权益，制定本标准。 本标准起草单位：山东天之祐药业有限公司。 本标准主要起草人：时艳丽、孟强 本标准于2020年03月18日首次发布。 I Q/SDTZY 007-2020 1、范围 本标准规定了医用口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的医用口罩产品。 2、规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 EN 14683 医用口罩要求和试验方法 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 GB/T2829-2002 《周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)》 GB/T2828.1-2012 《计数抽样检验程序 》 2015年版 《中华人民共和国药典》 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 14233-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分生物学试验方法 3、技术要求 3.1 产品规格 规格 （单位：cm） 允许误差 型号 17.5×9.5cm、14.5×9.5cm、12.5×7cm ±5% 3.2 感官指标 外观：外观整洁、形状完好，表面无破损和污渍。 结构与尺寸：实际佩戴，口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口、至下颌，剪开后可见口罩由三层 无纺布组成。应符合标示的尺寸±5%。 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1规定。 表1 1 Q/SDTZY 007-2020 项目 技术要求 鼻梁条 由可塑性材料制成，长度不小于8.0cm。 耳带 焊接点处断裂强力不小于10N