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Q/SDGA
山东高昂医疗科技有限公司企业标准
Q/SDGA001-2020
一次性使用口罩
2020年3月1日发布 2020年3月1日实施
山东高昂医疗科技有限公司 发布
前 言
为规范山东高昂医疗科技有限公司一次性使用口罩生产,特制定本标准。
本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分: 标准的结构和编写》给出的
规则起草。
本标准由山东高昂医疗科技有限公司提出负责起草。
本标准主要起草人:杜欣欣。
本标准于2020年3月1 日首次发布。
山东高昂医疗科技有限公司 发布
一次性使用口罩
1.范围
本标准规定了一次性使用口罩 (以下简称口罩)的制作材料、技术要求、试验方法、
检验规则、包装、标识及贮运等内容。
本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
本标准不适用于缺氧环境、水下作用、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用
呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
2.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,
其随后所有的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期
的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范
3.产品分类
3.1产品组成:口罩分为三层,内外两层为无纺布材料, (贴面层为白色),中间层为
熔喷布。
3.2规格型号
型号 长度 (cm) 宽度 (cm) 允差 面罩形状及佩戴方式
SDGA-A 平面型耳挂式
10-25 5-15 ±10%
SDGA-B 平面型绑带式
4.技术要求
4.1 基本要求
4.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。
4.1.2 口罩原材料不用使用再生料,含高毒性、致癌性或潜在物质以及一直的可导致皮
肤刺激或其他不良反应的材料,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求,无异味。
4.1.3 口罩不用存在可触及的锐利角和税利边缘,不应对佩戴者构成伤害。
4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动
影响较小。
4.2外观要求
口罩表面不应有破损、油污斑渍变形及其他明显的缺陷。
山东高昂医疗科技有限公司 发布
4.3 内在质量
内在质量要求见表2:
表2 内在质量要求
项目 要求
PH值 4.0-8.5
大肠杆菌 不得检出
致病性化脓菌 不得检出
微生物
真菌菌落总数/ (CFU/g) ≤ 100
细菌菌落总数/ (CFU/g) ≤ 200
A 仅考核染色和印花部分。
4.4过滤效应
根据过滤效率分为:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级。各级对应指标值见表3。
表3 过滤效率级
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