Q_RX-001-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/RX 瑞希（重庆）生物科技有限公司企业标准 Q/RX 001—2020 免洗手消毒凝胶 2020 - 05 - 2 1 发布 2020 - 05 - 21 实施 瑞希（重庆）生物科技有限公司 发 布 Q/RX 001—2020 前 言 本标准严格按照 GB/ T1.1 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由瑞希（重庆）生物科技有限公司提出并起草。 本标准由瑞希（重庆）生物科技有限公司归口。 本标准主要起草人：高江苏、吴正波。 本标准自发布之日起有效期限 3 年，到期复审。 I Q/RX 001—2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输、贮存、保 质期等要求。 本标准适用于本企业以乙醇为主要杀菌成分，具有清洁消毒功能的免洗手消毒凝胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27950 手消毒剂通用要求 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF1070 《定量包装商品含量计量检验规则》 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕 36 号） 《中华人民共和国药典》（2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发[2005]426号 定量包装商品计量监督管理方法 国家质量监督检验疫总局令[2005]第75号 3 规格型号 30ml/瓶、40ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原材料中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》中“乙醇”的要求，不得添加各种处方药， 如：抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生健康委员会规定的禁用。 4.1.2 生产用水采用纯化水，应符合《中华人民共和国药典》（2015 版）纯化水要求。 4.2 感官指标 透明啫喱状凝胶，无异味，加香产品应符合规定香型。 4.3 理化指标应符合表1 规定。 1 Q/RX 001—2020 表1 项目 要求 乙醇含量 58.50%-71.50% PH 值 6.0-8.0 （稀释法） 砷/ （mg/kg） ≤2 汞/ （mg/kg） ≤1 铅/ （mg/kg） ≤10 4.4 稳定性 产品经37℃存放3 个月