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质量管理体系手册 章节号:第 8.2.2 章 编号 :
版本/ 修改 A/1 页码: 1/4
标题 内部审核程序
发布日期: 年 月 日
1. 目的
为验证质量管理体系、以及质量活动和有关结果是否符合产品实现策划的安排,符合
标准要求,符合公司新确定的质量管理体系的要求,以及是否得到有效实施与保持。
2. 范围
适用于内部质量审核活动的控制。
3. 职责
3.1 管理者代表:批准内部质量审核计划,任命内部质量审核组组长,并指派内部审
核员,批准纠正措施和内部审核报告等。
3.2 质检科科长:协助管理者代表组织内部质量管理体系审核, 保存有关的质量记录,
组织有关人员对纠正措施效果进行验证。
3.3 内部质量审核组组长:编制审核计划、检查表,组织内部质量审核的全过程和编
写审核报告。
3.4 内部质量审核员:配合审核组组长编写检查表, 按任务实施审核检查和编写不合格报
告。
3.5 被审核部门:配合审核计划的实施,对审核发现的问题制定并实施相应的纠正措
施。
4. 工作程序
4.1 由管理者代表组织内审员编制年度内部质量审核计划, 于年初报管理者代表批准
后实施。一般情况下, 对质量体系的内部质量审核应覆盖全公司的各个部门和全部活动场
所。其审核频次每年不少于一次,但次年审核间隔时间不超过十二个月。
4.2 内部质量审核工作计划的内容,包括:
4.2.1 审核的目的、范围;
4.2.2 审核的时间;
质量管理体系手册 章节号:第 8.2.2 章 编号 :
版本/ 修改 A/1 页码: 2/4
标题 内部审核程序
发布日期: 年 月 日
4.2.3 审核的频次;
4.2.4 审核的准则(即审核依据) 。
4.3 审核准备
4.3.1 由管理者代表任命具有内审员资格的合适人选担任审核组组长,并负责内部
质量审核的具体组织工作。
4.3.2 审核组由两人或两人以上组成,由审核组组长选派具有内审员资格且与被审
核区域无直接责任者担任审核组成员,审核员不能审核自己的工作。
4.3.3 内审方案应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性, 以及以往审核的结果。
4.3.4 根据审核计划,对审核员进行适当分工,明确职责,并准备以下文件:
A. 内审核查表;
B. 审核计划;
C.不合格项报告表。
4.3.5 准备好审核所依据的文件 (审核准则),如 ISO9001 ∶2008 标准质量手册, (程
序文件)、作业指导书以及其它支撑性文件,国家法律、法规。
4.3.6 审核组长提前一周向受审部门发出本次《审核计划》 、审核计划的内容包括 :
A. 受审核的部门,审核的范围、日期;
B. 审核所依据的文件;
C. 审核员分工。
4.3.7 受审核部门收到审核计划后,若对审核安排有异议,可在两天内向审核组书
面反映,经过协商,报管理者代表批准同意后,可以重新安排。
4.4 审核实施:
4.4.1 审核的具体内容按照《内审检查表》进行,由管理者代表召开,由全体管理
人员参加首次会议,简要宣布内部质量审核的安排。首次会议签到记录应予以保存。
质量管理体系手册 章节号:第 8.2.2 章 编号 :
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标题 内部审核程
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