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企 业 标 准
Q/SCDJ036-2020
黄芪多糖注射液
2020-04-14发布 2020-04-15实施
四川鼎尖动物药业有限责任公司 发布
目 录
前言
1 范围······································································································ 1
2 规范性引用文件······················································································· 2
3 要求······································································································ 3
4 试验方法································································································ 4
5 检验规则································································································ 5
6 标志、包装、运输、贮存···········································································6
7 保质期··································································································· 7
前 言
本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由四川鼎尖动物药业有限责任公司提出。
本标准由四川鼎尖动物药业有限责任公司归口。
本标准起草单位 :四川鼎尖动物药业有限责任公司。
本标准起草人 :肖嵩杨
黄芪多糖注射液
1范围
本标准规定了黄芪多糖注射液的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输与贮
存。
本标准适用于以中药材黄芪为原料 ,按水提醇沉法制成的黄芪多糖注射液产品。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件 ,仅注日期的版本
适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件 ,其最新版本 (包括所有的修改单 )适用于本文件。
GB/T 601化学试剂标准滴定液的制备
GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T 191包装储运图示标志
GB/T 6682分析实验室用水规格和实验方法
GB/T 6678化工产品采样总则
《中华人民共和国兽药典》2015年版
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令 ( )第 号 《定量包装商品计量
2005 75
监督管理办法》
3、要求
3.1感官指标
本品为黄色或黄褐色澄明液体 ,长久贮存或冷冻后有沉淀析出。
3.2鉴别
应符合 《中华人民共和国兽药典》 年版 黄芪多糖注射液”鉴别项下要求。
2015 ”
3.3检查
应符合 《中华人民共和国兽药典》 年版 黄芪多糖注射液”检查项下要求。
2015
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