Q_SCDJ036-2020黄芪多糖注射液.pdf

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企 业 标 准 Q/SCDJ036-2020 黄芪多糖注射液 2020-04-14发布 2020-04-15实施 四川鼎尖动物药业有限责任公司 发布 目 录 前言 1 范围······································································································ 1 2 规范性引用文件······················································································· 2 3 要求······································································································ 3 4 试验方法································································································ 4 5 检验规则································································································ 5 6 标志、包装、运输、贮存···········································································6 7 保质期··································································································· 7 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由四川鼎尖动物药业有限责任公司提出。 本标准由四川鼎尖动物药业有限责任公司归口。 本标准起草单位 :四川鼎尖动物药业有限责任公司。 本标准起草人 :肖嵩杨 黄芪多糖注射液 1范围 本标准规定了黄芪多糖注射液的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输与贮 存。 本标准适用于以中药材黄芪为原料 ,按水提醇沉法制成的黄芪多糖注射液产品。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件 ,仅注日期的版本 适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件 ,其最新版本 (包括所有的修改单 )适用于本文件。 GB/T 601化学试剂标准滴定液的制备 GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 6682分析实验室用水规格和实验方法 GB/T 6678化工产品采样总则 《中华人民共和国兽药典》2015年版 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令 ( )第 号 《定量包装商品计量 2005 75 监督管理办法》 3、要求 3.1感官指标 本品为黄色或黄褐色澄明液体 ,长久贮存或冷冻后有沉淀析出。 3.2鉴别 应符合 《中华人民共和国兽药典》 年版 黄芪多糖注射液”鉴别项下要求。 2015 ” 3.3检查 应符合 《中华人民共和国兽药典》 年版 黄芪多糖注射液”检查项下要求。 2015

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