Q_RY003-2020回收二氯乙烷.pdf

Q/RY003-2020 江西瑞雅药业有限公司企业标准 回收二氯乙烷 2020-05-15 发布 2020-05-20 实施 江西瑞雅药业有限公司发布 Q/RY003-2020 前 言 回收二氯乙烷是我公司 8-氯茶碱产品生产过程中使用的溶剂，经精制回收 后得到，因此在国内尚未有现成的产品标准，本单位为适应市场需求，并按标准 化法的有关规定，起草制定了企业标准，作为该产品生产和销售的技术依据。 本标准编写按 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写 规则》的要求。 本标准由江西瑞雅药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：潘小荣。 本标准于 2020 年 5 月首次发布。 Q/RY003-2020 回收甲醇 1.范围 本标准规定了回收二氯乙烷的范围、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、 运输、贮存。本标准适用于 8-氯茶碱产品生产过程中生成的回收二氯乙烷。 分子式：C H Cl 2 4 2 分子量：98.96 （2016 年国际原子量表） 2.引用标准 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，其随后所有的修改单（不包括斟误的内容）或修订版均不适用于本 标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新 版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 601-2016 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603-2016 化学试剂 试验方法中所使用制剂及制品的制备 GB/T 6678-2003 化工产品采样总则 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 中华人民共和国药典 2015 年版 二部 3.要求 3.1 外观 本品为无色至黄色液体。 3.2 质量指标 回收二氯乙烷应符合表 1 要求 表 1 质量指标 项目 要求 在含量测定中，供试品气相色谱图上主峰的保 鉴别 留时间应与对照品的主峰保留时间一致 水分 （卡尔费休氏法），％ ≤ 5.0 含量 （GC)m/m，％ ≥ 95.0 Q/RY003-2020 4.试验方法 4.1 一般规定 除另有规定外，本标准所用试剂和水，均使用分析纯试剂和符合 GB/T 6682-2008 中规定的三级水，试验中所需标准溶液、制剂，均按GB/T 601-2016、GB/T 603- 20162 的规定制备。 4.2 外观的检查 在自然光下肉眼观察，应为无色至黄色液体。 4.3 鉴别 4.3..1 仪器与试剂 气相色谱仪 4.3.2 试剂 二氯乙烷：色谱级 4.3.3 测试步骤 在含量测定中，供试品气相色谱图上主峰的保留时间应与对照品的主峰保 留时间一致。 4.4 水分 4.4.1 仪器 水分测定仪 4.4.2 测试步骤 精密量取供试品 1ml,溶剂为无水甲醇，用水分测定仪直接测定。 4.5 含量 4.