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生物医药行业领域相关知识及资讯 一、 基本知识 （一）背景情况 生物医学工程开始于 20 世纪 50 年代，在我国，生物医学工程作为 一个专业学科起步于 20 世纪 70 年代，中国医学科学院院长、我国著名 的医学家黄家驷院士是我国生物医学工程学科最早的倡导者。1977 年中 国协和医科大学生物工程专业的创建、1980 年中国生物医学工程学会的 成立，有力地推进了我国生物医学工程的发展。 生物医学工程是一门生物、医学和工程多学科交叉的边缘科学，它 是用现代科学技术的理论和方法，研究新材料，新技术，新仪器设备， 用于防病，治病，保护人民健康，提高医学水平的一门新兴学科。目前， 我国许多高校、科研单位均设有生物医学机构，从事着生物医学的科研 教学工作，在我国生物医学工程科学的发展中发挥着重要的作用。 1999 年国家科技部召开了“发展生物医学工程技术战略研讨会”国 家工程院开展了有关我国医疗器械工业战略研究等，对推动生物医学工 程产业发展、落实创新工程战略布置起着重要的作用。 （二）生物医药产品 从通常的角度，生物医药包括所有促进人类疾病康复、改善人类健 康状况的医疗及保健用品，如化学药品、中药材、中成药、生化药品、 生物工程药品、医疗器械以及保健食品等等；从专业的角度，生物医药 是指通过基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程等现代生物技术的方 法生产出来的医药产品。 （三）五大新技术的融合推动生物医药产业发展 被誉为“朝阳工业” 的生物医药产业，已成为众多投资者与企业家特 别关注的热门领域之一。有识之士竞相投资兴办药厂，通过采取购买具 有知识产权的高附加值产品、参与生物医药产品的前期科学研究等举 1 措，以求获取企业的持续快速发展。然而面对竞争强手的挑战，其经营 者必须具有战略家的眼光，将企业的发展与当前科学技术的发展相融 合，探索企业长期稳定发展的道路。 融合五大新技术 近年来高新技术的迅猛发展与应用，给医药研究与生产领域带来了一 系列近乎革命的变化，传统的研究思想与技术已远远难以满足企业的需 求，高新技术已成为日常科研、生产的常规手段。 —— 与计算机技术的融合。在药物分子设计、分子结构优化等方面， 应用计算机分子模拟技术和理论化学计算方法研究药物的作用机理，进 而采用计算机辅助药物设计方法设计新的高效、低毒药物分子，极大地 提高了科研速度与成功率。在有效化学成分的发现过程中，应用计算机 辅助筛选新技术、已知结构模拟技术、立体结构对接技术、分子量能量 计算、分子相互作用力预测等手段，寻找能与特定药物作用靶点有效结 合的分子结构作为研究对象，使科研工作的针对性大大提高。 —— 与生物芯片技术的融合。随着人类基因组的研究进展，生物芯片 技术在各领域中的应用逐渐成为可能。已有的生物芯片包括基因芯片、 蛋白芯片、细胞芯片、组织芯片以及其他多种由生物材料制成的信息芯 片。目前生物芯片主要应用于疾病的分析与基础研究，随着这项技术的 不断成熟，在基因药物的研究、疾病预防与治疗等方面必定具有广泛的 应用前景。 —— 与组合化学合成技术的融合。组合化学是采用适当的化学方法， 在特定的分子母核上加入不同的基团，在同样条件下产生大量的新化合 物。组合化学技术的发展为药物的发现提供了大量的化合物，扩大了药 物发现的范围，提高了成功的可能性。 —— 与纳米技术的融合。纳米技术在生物医药方面的应用可概括为： 纳米药物载体、生物学分析、基因工程、矫正技术。其中纳米药物载体 在医药研究中的应用最为广泛，有关技术和临床应用已比较成熟。利用 纳米科技将兼备生物降解性和生物相容性的聚合物制成的药物载体和 微型器械，为疾病治疗、诊断、组织修复、人造器官等方面带来了新的 突破。采用纳米材料或纳米磁性技术作为载体的靶向药物制剂已经在癌 症的治疗中成为现实。纳米技术在生物大分子物质装配中的应用使我们 可以改变细胞表面层的蛋白晶格，在疾病诊断、免疫疫苗、仿生学和分 子生物学技术中有重大的应用价值。 —— 与高通量筛选技术的融合。药物发现是药物研究的基础，药物筛 选就是对有可能作为药物使用的物质进行药理学和生理学的价值评价， 进而发现