中药膨化技术用于生脉胶囊的可行性研究.pdfVIP

DOC格式论文，方便您的复制修改删减 中药膨化技术用于生脉胶囊的可行性研 究 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 作者：王懿萍，姜怡，王盛民,王兴龙，尹晔 【摘要】目的根据生脉膨化胶囊和生脉胶囊的质量标准比较，研究 膨化技术用于中药制剂的可行性。方法采用薄层色谱法（TLC ）鉴别 制剂中红参、麦冬、五味子；采用高效液相色谱法（HPLC）测定人 参皂苷Rg1和Re的含量。结果用TLC法能鉴别生脉制剂中的红参、 麦冬、五味子；用 HPLC 法测定生脉制剂中人参皂苷含量，生脉膨 化胶囊和生脉胶囊中人参皂苷含量无显著性差异，但生脉膨化胶囊人 参皂苷溶出速率明显快于生脉胶囊。结论建立的方法简便，准确，重 现性好，为在中药制剂中推广膨化技术奠定了基础。 【关键词】生脉膨化胶囊； 生脉胶囊； 人参皂苷； 薄层色谱法； 高效液相色谱法 生脉膨化胶囊和生脉胶囊处方均由红参、麦冬、五味子3味中药组 成，具有益气复脉、养阴生津之功效，主治胸闷、气短、心悸等症。 本实验将红参膨化后用于生脉胶囊制剂，得到一种优于传统生脉胶囊 DOC格式论文，方便您的复制修改删减 的新胶囊制剂——生脉膨化胶囊制剂，对生脉膨化胶囊和生脉胶囊质 量标准进行了比较研究。中药膨化技术是借助食品的膨化原理，利用 相变和气体的热压效应，使中药内部的液体迅速升温汽化，形成海棉 状空心网状结构。膨化可使中药质地疏松，形成空心网状结构且细胞 壁破碎，细胞内的有效成分直接暴露出来，有效成分不经过渗透压的 浸提过程，而经过溶解、胶溶或洗脱的过程溶解出来。据文献报道， 红参膨化炮制后薄壁细胞破碎，厚壁细胞散离，故质地疏松，有效成 分更容易浸出；红参膨化前后的化学成分基本一致，其指纹图谱相似 度大于0.99 ［1 ］。 1 仪器与试药 1.1 仪器SPD-20A 高效液相色谱仪（日本岛津）；KQ5200DE 超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；SL-302 电子天平（上 海民桥公司）；层析缸(20 cm×10 cm) ；层析柱(内径10 mm) ；ZF-2 型三用紫外分析仪（天津市富兰斯电子科贸有限公司）。 1.2 材料人参、麦冬、五味子购于成都市荷花池中药市场，由 本院王盛民鉴定，符合2005 版《中国药典》之标准；人参皂苷Re、 Rg1 对照品（中国生物药品检验所提供， Re ：110754 - 200421 ， Rg1 ：110703 - 200424 ）；五味子醇甲对照品（中国生物药品检验所 提供，批号 857 - 20010 ）；红参、麦冬、五味子对照药材（中国生 物药品检验所提供）；生脉胶囊、生脉膨化胶囊及相对应的阴性样品 （自制）；乙腈（色谱纯）；正丁醇、甲醇、氯仿等为分析纯；水为超 纯水。 DOC格式论文，方便您的复制修改删减 2 方法与结果 2.1 胶囊制备工艺本实验研究的生脉胶囊和生脉膨化胶囊皆为 自制胶囊。处方：红参330 g ，麦冬660 g ，五味子330 g ，制成1 000 粒胶囊，3 粒/次，3 次/d ［2 ］。生脉胶囊的制备工艺为：红参粉碎成 细粉，过80 目；麦冬用70% 乙醇提取；五味子水煎煮，麦冬、五味 子提取液喷雾干燥成细粉过80 目，与红参细粉混合均匀，装入0 号 胶囊。生脉膨化胶囊制备工艺为：红参膨化后粉碎成细粉，过80 目； 其余同上。 2.2 薄层色谱鉴别 2.2.1 红参薄层鉴别取生脉胶囊内容物、生脉膨化胶囊内容物、 红参对照药材粉末（过80 目）及红参膨化品粉末（过80 目）各3.0 g ，分别加入70% 乙醇30 ml ，水浴回流提取，温度为80℃，回收乙 醇，残渣用30 ml 蒸馏水溶解，再用乙醚脱脂两次（30 ml ，15 ml ）， 合并到分液漏斗中，用水饱和过的正丁醇萃取两次（30 ml ，15 ml ）, 加入15 ml 的蒸馏水加热浓缩至干，残渣用2 ml 的甲醇溶解，作为 供试品溶液［3 ］；另取无红参的阴性样品3.0 g ，按同样方法制得阴 性对照溶液；再取人参皂苷Re 和人参皂苷Rg1 对照品，加甲醇