多功能提取罐设备再确认方案设计及报告材料.pdf

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实用标准文案 文件编号: VOL-FOR-006 版本号: 00 多功能提取罐再确认方案 安庆 **** 制药有限公司 文档大全 实用标准文案 确认方案审批表 确认方案名称 多功能提取罐再确认方案 确认方案编号 VOL-FOR-006 方案起草人 起草日期 方案审核部门 审核人 审核日期 审核意见 提取车间 兹证明我已审核同意多 企管部 功能提取罐再确认方案, 按此方案实施。 质量部 批准意见 批 准 人 批准日期 执行日期 文档大全 实用标准文案 目 录 1. 确认概述 2. 确认目的 3. 确认内容 3.1. 运行确认 3.2. 性能确认 4. 再确认 5. 确认结果评定与结论 6. 确认报告总结书 文档大全 实用标准文案 1、概述 本设备适用于中药、食品、化工行业的常压、微压、水煎、温浸、热回流、强制循环渗 漏作用,芳香油提取及有机溶媒回收等多种工艺操作,具有效率高、操作方便等优点。中 草药提取是利用药材与溶剂充分接触,同时通过夹套内蒸汽加热煎煮,是提取中草药有效 成份的一种操作工艺。该设备在使用前应将中草药材切成一定碎片后从加料口加入到提取 罐中,再通入溶剂到一定液位后,关闭加料口,然后从夹套内通入蒸汽加热。 本公司共有四台多功能提取罐分别为武汉制药机械厂 (2 台套) 、江阴市液化石油气设备厂 (2 台套)生产,主要用于中药材的煎煮提取。该设备主材采用不锈钢,拆装方便,易于 3 3 清洗。容积为 3.6m ,有效容积为 3.0 m 。 2、确认目的: 多功能提取罐是中药生产加工中的关键设备之一,对其蒸煮运行、性能进行 确认,以确保其符合工艺要求,从而保证产品质量。 3 、确认内容 3.1. 运行确认 起动设备之前,再次检查下列操作: 项目名称 结 论 备 注 设备安装是否稳固 是( )否( ) 阀门、压力表、温度表等是否无误 是( )否( ) 投料口、排渣门是否灵活、方便 是( )否( ) 气缸安全锁紧装置是否完好 是( )否( ) 提油洁净采样车是否完好 是( )否( ) 检查人: 日期: 复核人: 日期: 运行程序 设计要求 运行结果 结 论 投料门、排渣门“开启

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