2012年执业中药师考前培训《中药药剂学》.ppt

中 药 药 剂 学 中药学专业知识（一）：中药学+中药药剂学 中药药剂学+中药炮制学 34.5 + 5.5 平均每章2分，个别1分 1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论　 2.中药制剂单元操作的基本原理、方法和应用，如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等　 3.中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查 4.中药制剂常用辅料主要品种的性质、特点与应用； 5.中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用 6.影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施 7.生物药剂学和药物动力学的基本概念和基本知识 8.中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识 9.中药炮制学 第一章　绪 论 一、中药药剂学常用术语1.药物与药品药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。3.制剂根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。（具体品种） 4.中成药及中成药学中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下。研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学，称为中成药学。5.处方医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方包括——法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方、经方、古方等。6.非处方药（简称0TC）应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便。 7.新药：系指未在我国国内上市销售过的药品。 8.GMP：即药品生产质量管理规范。 A.中成药 B.剂型 C.制剂 D.调剂 E.新药 1.根据药典、药品标准等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为（ ） 2.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为（ ） 二、中药药剂学发展的历史回顾 1.商《汤液经》——最早的方剂与制药技术专著。2.战国：《黄帝内经》——第一部医药经典著作。3.秦、汉：《神农本草经》，张仲景撰写《伤寒论》、《金匮要略》。4.晋：葛洪，《肘后备急方》,第一次提出“成药剂”。5.梁：陶弘景，《本草经集注》，提出根据疾病性质和临床需要选择剂型原则。6.唐：《新修本草》——是我国也是世界最早的一部全国性药典。7.宋·《太平惠民和剂局方》——第一部中药制剂规范。8.明、清：明：李时珍著《本草纲目》； 第三节 剂型的分类 1.按给药途径分类 （1）经胃肠道给药剂型 　　（2）非经胃肠道给药剂型 　　2.按分散系统分类 （1）溶液型：药物以分子或离子（直径小于1nm)状态存在。 （2）胶体溶液型：直径小于100nm)分散。 （3）乳剂型：液体（0.1-10μm)分散于液体。　　 （4）混悬型：固体（0.5-10μm)分散于液体。 　　（5）气体分散型 　　（6）微粒分散型 　　（7）固体分散型 3.按制法分类 4.按形态分类 第四节　中药剂型选择的基本原则 中药剂型选择的四个基本原则。一、根据疾病防治需要急症患者：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸（水溶性基质）等速效剂型；慢性病患者：丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂等；皮肤疾患：软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂等剂型；腔道病变：栓剂、灌肠剂、灌洗剂等。不同给药途径的药物剂型，起效时间快慢不同。通常是：静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药。 二、根据药物性质 三、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求 四、考虑生产条件要求 一、药典1.药典的性质与作用①一个国家记载药品质量规格、标准的法典。②由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的约束力。③收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。④药物生产、检验、供应与使用的依据。 2.中国的药典①发展简况《新修本草》（ “唐本草”）——是我国也是世界上最早的一部全国性药典。《中华药典》《中华人民共和国药典》 ②《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。 3.《部颁药品标准》 4.中药材、中药饮片：暂可参照《炮制规范》执行。 5.药品的药典外标准： 一、药品卫生标准