人用H5N1禽流感疫苗毒种检定及毒种库建立(1).docxVIP

人用H5N1禽流感疫苗毒种检定及毒种 库建立(1) 作者：朱智勇，丁晓航，朱函坪，李岩金，陈学奎，沈 吉友，张涛，何培江，姚苹苹，徐芳，翁景清，龚华岳，郭 志军，苏波，孙淑滨，粱伟峰 【关键词】禽流感疫苗 ;毒种;检定; 毒种库 摘要：目的为了研制人用 H5N1禽流感疫苗，按照《中国 药典》三部“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”中的 要求 , 建立用于生产禽流感疫苗的毒种库。 方法从国外引进 2 株H5N1禽流感疫苗的毒种，进行全面检定，建立三级种子库， 即原代、主代和工作代，用于疫苗生产。结果引进的 R1194 和 R12032 个毒株能在胚蛋中大量增殖并稳定传代；与普通 流感 A1， A3， B 作交叉血凝抑制试验和交叉单向免疫扩散试 验表明，符合H5N1禽流感病毒的特征；经对血凝素序列测定， 证实了引进的2毒株为H5N1禽流感病毒；测得的序列与原 始株序列比较可知 ,2 毒株均已去除有毒基因 , 属弱毒株；确 定2毒株的P2为原代，P4为主代，P5为工作代。结论引进 的R1194和R1203毒种为H5N1禽流感减毒株，可用于禽流感 疫苗的生产。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 关键词：禽流感疫苗 ; 毒种 ; 检定 ; 毒种库 Studyonavianinfluenzavaccineusedinhumanbodyandestab lishmentofvirusseedbank该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 Abstract ： ObjectiveTodevelopavianinfluenzavaccinesusedinhuman establishthevirusseedbankusedtoproduceavianinfluenz avaccinesaccordingto该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 “ RequirementsforBacterialandViralStrainsSeedsUsedf orProductionandQualityControlofBiologics ”该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 fromthebookcalledPHARMACOPOEIAOFTHEPEOPLE '该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 SREPUBLICOFCHINAVolumeToimportefromabroadandchecked upentirelythetwovirusseedsofR1194andR1203fortheavia ninfluenzavaccineestablishthreevirusseedlotsystemsp rimaryseedlot,masterseedlotandworkingseedThetwoseed sofavianinfluenzavaccinescanbemultipliedgreatlyandp assagedsteadilyineggembryos;Thecrosshemagglutininin hibitingtestandimmunodiffusiontestwiththeantigenand antibodyofhumaninfluenzaA1,A3andBandavianinfluenzaH 5N1indicatedthattheabovetwoseedshadthecharacterofav ianinfluenzaH5N1.ThecompleteHAgenes,thatweresequenc ed,approvedthattheseedswereavianinfluenzaH5N1virule ncegenesweredeletedandthetwoseedsbelongedtofeeblene ssvirulencestrainbysequencecomparedwithwildtypes.Th etwoseeds,whichwerepassed2 ， 4and5timesineggembryosrespectively,wereconfirmedast heprimaryseedlot,masterseedlotandworkingseedThetwov irusstrainR1194andR1203importedfromabroadcanbeusedt oproducetheavianinfluenzavaccines.该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 Keywords ： avianinfluenzavaccine;virusseed;checkup;virusseedba nk该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 自XX年12月?XX年10月