Q_SXJA036-2019三黄散企业标准.pdf

Q/SXJA 山西九安生物科技有限公司企业标准 Q/YSJZ Q/SXJA 036-2019 三黄散 2019-11-10发布 2019-12-20实施 山西九安生物科技有限公司 发布 Q/SXJA 036-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 因本公司目前尚无国家标准和行业标准，为加强我公司 “三黄散”的质量管理，确保产品质量， 我公司在引进基础的技术上，广泛征求有关方面意见，编制了本企业标准。 本标准由山西九安生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：许卓雅。 I Q/SXJA 036-2019 三黄散 1 范围 本标准规定了三黄散的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输与贮存。 本标准适用于以黄连、黄柏、大黄为原料，经过粉碎过筛加工而成的三黄散产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂标准滴定液的制备 GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB/T 6678 化工产品采样总则 《中华人民共和国兽药典》2015年版 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令（2005）第 75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 指标应符合表1的规定。 表1 项 目 指标 性状 灰黄色粉末 水分 ≤20.00 粒度 全部通过24 目 均匀度 色泽均匀、无花纹与色斑 鉴别 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 4 试验方法 4.1 感官 取适量样品，在非阳光直射条件下，观其色泽、形态。 4.2水分 按 《中华人民共和国兽药典》2015年版二部 （附录0832）的规定执行。 4.3 粒度、均匀度 按 《中华人民共和国兽药典》2015年版二部 （附录0101）的规定执行。 Q/SXJA 036-2019 4.4 鉴别 按 附录A 的规定执行。 5 检验规则 5.1检验批次 同一配方、同一班次生产的产品为一个检验批次。 5.2 抽样 抽取数量按每批产品的2%随机抽取（但每批产品数量不得少于2箱），再从每箱中各取2～3袋（样 品总量不得少于8袋），样品等量混匀，取样品总量500g,分别装于2个