Q_TFK 0044-2018濞舒宁抑菌喷剂.pdf

Q/TFK 河源特肤康药业有限公司企业标准 Q/TFK 0044—2018 濞舒宁抑菌喷剂 2018-08-06发布 2018-09-06 实施 河源特肤康药业有限公司 发布 Q/TFK 0044—2018 濞舒宁抑菌喷剂 1、范围 本标准规定了外用濞舒宁抑菌喷剂的形式与规格、技术要求、检验规格及标志、包装、 运输和贮存等要求。 本标准适用：金银花、菊花、辛夷、鹅不食草、黄连、防风、白芷、桑白皮薄荷、冰 片、细辛、醋酸氯己定、纯化水等。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注明日期的引用文 件，其随后所用的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版本标准，鼓励根据本标准达成协 议的各方，研究是否可适用与这些文件的最新版本，凡是不注明日期的引用文件，其最新 版适用与本标准。 2005 《中华人民共和国药典》 （ 年版） GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB191-1990 《包装储运图示标志》 《消毒技术规范》 2005年版卫生部 Q/XAY01-2002 药用聚乙烯包装要求 3、形式与规格 本品为20ml/瓶 4、技术要求 4.1产品必须符合本标准要求，并按本标准和规定程序批准技术文件组织生产。 4.2 2005 原料要求：所用药材质量必须符合 （ 年版）《中华人民共和国药典》各项下有关规 A 定 （见附录 ）。 4.3 B 辅料要求：（见附录 ）。 4.4 1 感官指标：应符合表 规定。 1 Q/TFK 0044—2018 表1 感官指标 项 目 指 标 性 状 液 体 色 泽 中 药 色 气 味 清 香 味 4.5净含量允许负偏差：±1.5% 4.6 2 理化指标：应符合表 规定 2 表 理化指标 项 目 指 标 PH 值 5.5——7.5 4.7微生物指标：应符合表3规定 表3 微生物指标 项 目 指 标