Q_SYBK03-2020PM2.5防护口罩企业标准.pdf

企 业 产 品 技 术 要 求 编号：Q/SYBK03-2020 PM 防护口罩 2.5 PM protective mask 2.5 2020-02-09发布 2020-02-19实施 沈阳宝康生物工程有限公司 发布 - 1 - PM 防护口罩 2.5 1．产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号 BKF95、BKF90 1.2 产品规格 140mm×140mm 1.3 产品型号划分说明 依据产品级别和过滤效率进行划分，BK代表宝康公司，F代表防护，数字代表过滤 效率。 2．产品分类、分级、标记 2.1分类 产品按结构分为：随弃型口罩和可更换型口罩；按大小分为：大号 （L）、中号 （M） 和小号 （S）。 2.2分级 产品按过滤效率分为：1及F95≧95%；2级F90≧90%。 2.3标记 按T/CTCA 1-2019标准生产的口罩，应标注级别，用标准号及年号、级别的组合方 式标注。其中“F”是取防字拼音第一个字母。 F95 口罩标记为：T/CTCA 1-2019-F95； F90 口罩标记为：T/CTCA 1-2019-F90。 3.技术要求 3.1一般要求 3.1.1材料 材料应满足以下要求: a)过滤材料对人体应无害、 无异味，直接与面部接触的材料应不引起皮肤刺激； b)所用材料应具有足够的强度，在正常使用期内不应出现破损或变形； c)按本要求中4.3-6.6规定的方法进行检测，所用材料的内在质量要求见表1。 - 2 - 表1 口罩材料的内在质量指标 项目 指标 甲醛/mg/kg ≤20 pH值 4.0～8.5 可分解致癌芳香氨染料[1] 不得检出 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌[2] 不得检出 微生物 真菌菌落总数/cfu/g或cfu/mL ≤100 细菌菌落总数/cfu/g或cfu/mL ≤200 注1:口罩若含有染色或印花部分，需要进行该项检测； 注2:致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。 3.1.2 结构设计 结构设计应满足: a）口罩设计应符合人类工效学原则，适合人体头面型，具有较小的死腔和较大的视 野； b）部件的设计组成应不易产生结构性破损，佩戴时不能对使用者造成伤害； c）口罩系带应可调，便于佩戴或摘除；应能将口罩牢固地固定在头面上，且不应出 现明显压迫感或疼痛； d）口罩主体遮盖口鼻与面部之间应有一定间隙，口罩周边应保证与面部密合； e）鼻夹柔软，可按佩戴者鼻梁高低调节与面部密合。 3.1.3 生产场所 口罩生产场所卫生应符合GBZ1-2010 《工业企业设计卫生标