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会议议程
日期 2016年01月28 日 时间 下午2:00-5:30
地点 机关楼112会议室
何忠正、吴超、韩光曙、傅国藩、田成功、戴令娟、吴杰、
参会委员
曹秋云、王芃、汪萍、郑哲兰、许碧云、孙小玲
秘书 沙莉莉
主持人 何忠正
伦理委员会名称 南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会
一、 会议报告项目
主任委员统计到会委员,符合伦理委员会的法定到会人数。询问是否有与审查项
目有利益冲突的委员。
(一)情况汇报
汇报2015年12月22 日会议审查情况。
(二)2015年12月22 日-2016年1月28 日快速审查情况汇报(按伦理审查类
别排序)
严重不良事件快速审查
研究科室 研究药物/器 SAE情况 SAE诊断 报告类型/ 与试验药 快审委员 审查日期 审查结果
械 报告日期 物关系
血管外科 腹主动脉覆膜 导致 住
胸闷胸痛 傅国藩、
支架及输送系 院 初次 无关 2016.1.7 同意
再入院 郑哲兰
统
血管外科 腹主动脉覆膜 导致 住
黑便再入 傅国藩、
支架及输送系 院 初次 无关 2016.1.11 同意
院 郑哲兰
统
血管外科 腹主动脉覆膜 导致 住
胸闷胸痛 傅国藩、
支架及输送系 院 随访 无关 2016.1.15 同意
再入院 郑哲兰
统
血管外科 腹主动脉覆膜 导致 住
黑便再入 傅国藩、
支架及输送系 院 随访 无关 2016.1.15 同意
院 郑哲兰
统
血管外科 腹主动脉覆膜 导致 住
黑便再入 傅国藩、
支架及输送系 院 总结 无关 2016.1.22 同意
院 郑哲兰
统
泌尿外科 苯乙基异硫氰 导致 住 首次+总
脂肪肝 无关 何忠正 2016.1.12 同意
酸酯胶囊 院 结
泌尿外科 氯 化 镭 导致 住
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