软膏剂与贴膏剂PPT参考幻灯片.ppt

[处方] 硬脂酸 114g 蓖麻油 100g 三乙醇胺8ml 液体石蜡 114g 乳化剂OP 3ml 甘油 160ml 羟苯乙酯 1g 蒸馏水 500ml [制法] 硬脂酸 蓖麻油 液体石蜡 三乙醇胺 乳化剂OP 甘油 水 水浴 80℃ 混匀 加热同上 搅拌 缓缓 加入 冷凝 * [处方] 单硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 甘油 120g 十二烷基硫酸钠 10g 水杨酸 50g 液状石蜡100g 白凡士林 120g 羟苯乙酯 1g 蒸馏水480ml [制法] 单硬脂酸甘油酯 硬脂酸 液状石蜡 白凡士林 水浴 80℃ 溶化 加热90℃ 搅拌 缓缓 加入 冷凝 甘油 蒸馏水 加入 十二烷基硫酸钠 羟苯乙酯 水相 油相 * 第四节 眼膏剂 眼膏剂（Eye ointments）系指药物与适宜的基质制成供眼用的灭菌软膏剂。 眼膏剂应在无菌条件下制备，制备方法与一般软膏剂基本相同。 眼膏剂也有油脂型、乳剂型及凝胶型基质之分，但对其原材料要求，生产工艺及贮藏条件有特殊要求。 * 眼膏剂 质量要求 均匀、细腻、无刺激性，无菌，稠度适当； 药物粒径 不得＞75μm （通过180～200目筛）； 成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。 * 一、基质 黄凡士林 8份 液体石蜡 1份 羊毛脂 1份 黄凡士林 85g 羊毛脂 10g 石蜡 5g 眼膏剂 * 二、眼膏剂的制备 与一般软膏剂制法基本相同 基质加热熔化 → 过滤→150℃干热灭菌1小时 用具、容器清洗干净，灭菌备用 研磨法将药物与基质混匀 眼膏剂 * 三、眼膏剂的质量检查 装量差异、金属性异物、颗粒细度、微生物限度等 眼膏剂 * 处方 乙基吗啡 0.1g 眼膏基质 适量 共制 100g 制法 取乙基吗啡置于无菌乳钵中，加10ml注射用水溶解后，加入适量基质研磨吸收，再逐渐加入其余基质，研匀即得。 分析 本品可增加血流和淋巴循环，促进角膜混浊的吸收，用于实质性角膜炎及角膜混浊等。 眼膏剂 【实例分析】乙基吗啡眼膏（狄奥宁眼膏） * 第五节 贴膏剂 * 橡胶膏剂 定义：系指药材提取物、药物与橡胶等基质混匀后，涂布于背衬材料上的一种外用制剂。 组成： 1、膏料层／由药物和基质组成，基质主要由生橡胶、增粘剂（常用松香）、软化剂（如凡士林、羊毛脂等）、填充剂（常用氧化锌） 2、背衬材料／绵布、无纺布、纸 3、膏面覆盖物／多用硬质纱布、塑料薄膜以及玻璃纸等 * 橡胶膏剂 含药橡胶膏剂 分类 不含药橡胶膏剂 质量要求： 化学性质稳定，膏面光洁、色泽一致，无脱膏、失黏、漏膏现象，无溶剂残留。符合药典的各项规定。 * 橡胶膏剂 制备工艺： 基质膏浆 膏料混合 涂膏成型 回收溶剂 加衬切割 包装 药材提取物或化学药物 * 橡胶膏剂 质量检查 外观 含膏量 耐热性 黏附性 重量差异 微生物限度 *  3. 高级脂肪醇及多元醇酯类 硬脂酸甘油酯 弱W/O型乳化剂 与O/W型乳化剂合用，增大乳剂基质的稳定 性，细腻润滑 乳化剂 *  3. 高级脂肪醇及多元醇酯类 吐温类（O/W型乳化剂） 司盘类（W/O型乳化剂） 非离子表面活性剂，可单独为乳剂型基质，性质稳定，毒性刺激性小，但吐温类能抑制部分防腐剂作用。 乳化剂 *  4. 聚氧乙烯醚的衍生物类 平平加O 乳化剂OP O/W型乳化剂 非离子表面活性剂 乳化剂 * （三）水溶性基质 由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。 常用：不同分子量聚乙二醇（PEG） 特点： 涂展性好，无油腻性，易洗除； 释放药物及皮肤穿透性能好； 能吸收组织渗出液，多用于湿润、糜烂创面； 需加入保湿剂与防腐剂。 不适用于遇水不稳定的药物； 有刺激性，对皮肤的润滑、软化作用较差。 *  1.