Q_TZYL0001S-2020一次性防护口罩.pdf

Q/TZYL 安徽天泽医疗器械有限责任公司企业标准 Q/TZYL 0001S-2020 一次性防护口罩 2020-04-01 发布 2020-04-15 实施 安徽天泽医疗器械有限责任公司 发布 Q/TZYL 0001S-2020 前 言 本标准根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构与编写》的要求编制。 本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准由安徽天泽医疗器械有限责任公司提出。 本标准起草单位：安徽天泽医疗器械有限责任公司。 本标准起草人：徐庆祝。 Q/TZYL 0001S-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于纺粘/水刺、熔喷无纺布以及鼻夹、耳带加工而成的一次性防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液PH值的测定 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 YY/T 0960 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 GB/T 32610界定的术语和定义适用于本文件 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1.口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2.口罩原材料不应使用再生料，无异味。 4.1.3.口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.4.口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 4.2 外观 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 Q/TZYL 0001S-2020 4.3.规格尺寸 口罩常见规格为17.5cm×9.5mm （长×宽），特殊规格尺寸由供需双方协商决定，偏差为±0.5cm。 4.4.鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹长度应≥7.0cm 4.5 内在质量 内在质量要求见表1。 表1 内在质量标准 项目 要求 甲醛含量/ （mg/kg） ≤20 PH值 4.0-8.5 吸气阻力/Pa ≤175 呼气阻力/Pa ≤145 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≥10 大肠菌群 不得检出