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ICS
备案号:
Q/WFJYY
广州万方健医药有限公司企业标准
Q/WFJYY 1-2020
代替 Q/WFJYY 1-2016
透明质酸润滑液
2020-01-20 发布 2020-06-28 实施
广州万方健医药有限公司 发布
Q/WFJYY 1-2020
前 言
本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准由广州万方健医药有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:卢智俊、李惠、李雄海、肖庆、程彩虹。
本标准首次发布于2014 年7 月25 日,本次是第三次修订。
Q/WFJYY 1-2020
透明质酸润滑液
1 范围
本标准规定了透明质酸润滑液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用
说明、运输、贮存和保质期等内容。
本标准适用于本公司生产的透明质酸润滑液(以下简称润滑液)。本品可单独用于性爱
过程中起到润滑作用;也可配合避孕套、成人器具作为表面润滑。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,
仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与致敏试验
《中华人民共和国药典》(2015 年版)第四部
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》
3 技术要求
3.1 感官、理化指标
表1 感官、理化指标
项目 要求
外观 无色透明或半透明的粘稠、润滑性液体;无肉眼可见异物。
感官指标 色泽 无色
气味 无异常气味
理化指标 粘度 1000~20000 mPa.s
1
Q/WFJYY 1-2020
酸碱度 5.0~7.0
(40±2 )℃保持24 小时,恢复至室温后与试验前感官指标无
耐热
明显差异
(-10±2)℃保持24 小时,恢复至室温后与试验前感官指标无
耐寒
明显差异
3.2 微生物指标
表2 微生物指标
项目 要求
细菌菌落总数(cfu/g )
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