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Q/TZYL
安徽天泽医疗器械有限责任公司企业标准
Q/TZYL 0001S-2020
一次性防护口罩
2020-04-01 发布 2020-04-15 实施
安徽天泽医疗器械有限责任公司 发布
Q/TZYL 0001S-2020
前 言
本标准根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构与编写》的要求编制。
本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时,以国家法律、法规和强制性标准为准。
本标准由安徽天泽医疗器械有限责任公司提出。
本标准起草单位:安徽天泽医疗器械有限责任公司。
本标准起草人:徐庆祝。
Q/TZYL 0001S-2020
一次性防护口罩
1 范围
本标准规定了一次性防护口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于纺粘/水刺、熔喷无纺布以及鼻夹、耳带加工而成的一次性防护口罩。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)
GB/T 7573 纺织品 水萃取液PH值的测定
GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范
GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范
YY/T 0960 一次性使用医用口罩
3 术语和定义
GB/T 32610界定的术语和定义适用于本文件
4 技术要求
4.1 基本要求
4.1.1.口罩应能安全牢固地护住口、鼻。
4.1.2.口罩原材料不应使用再生料,无异味。
4.1.3.口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害。
4.1.4.口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小。
4.2 外观
口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。
Q/TZYL 0001S-2020
4.3.规格尺寸
口罩常见规格为175mm×95mm (长×宽),特殊规格尺寸由供需双方协商决定,偏差为±0.5cm。
4.4.鼻夹
口罩上应配有鼻夹,鼻夹长度应≥7.0cm
4.5 内在质量
内在质量要求见表1。
表1 内在质量标准
项目 要求
甲醛含量/ (mg/kg) ≤20
PH值 4.0-8.5
吸气阻力/Pa ≤175
呼气阻力/Pa ≤145
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≥10
大肠菌群 不得检出
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