Q_WJYL002-2020防护口罩企业标准.pdf

Q/WJYL 新疆万嘉医疗器械有限公司企业标准 Q/WJYL002—2020 防护口罩 2020－02－17发布 2020－02－17 实施 新疆万嘉医疗器械有限公司发布 Q/CJY001-2010 前言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准由新疆万嘉医疗器械有限公司提出。 本标准由新疆万嘉医疗器械有限公司起草。 本标准主要起草人：张云霞。 本标准于2020 年2 月首次发布。 Q/CJY001-2020 防护口罩 1 范围 本标准规定了防护口罩的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等事项。 本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布等为主要材料，经压制而成的防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 19083 医用防护口罩技术要求 GB 2626 防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 YY 0969 一次性使用医用口罩 YY 0469 医用外科口罩 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 3 规格型号 型号：随弃式面罩（口罩）、全面罩（口罩） 规格：KN90 、KN 95 4 技术要求 4.1 外观 防护口罩的外观应洁净平整，色泽均匀一致，无异味和破洞。 4.2 口罩带 口罩带应调节方便，应有足够强度固定口罩位置。按表1 规定的拉力时，不应出现滑落或断裂。 表1 口罩种类 随弃式面罩（口罩） 全面罩（口罩） 拉力 10N，持续10s 150N，持续10s 4.3 鼻夹 如有鼻夹的防护口罩，鼻夹由可弯折的铝条或全塑条制成，长度应不小于7.5cm。 4.4 过滤效率 Q/CJY001-2020 KN90 、 KN95 口罩对非油性颗粒过滤效率应分别不小于90%和95% 。 4.5 呼吸阻力 每个样品的总吸气阻力应不大于350Pa,总呼气阻力应不大于250Pa 。 4.6 死腔 样品的死腔以吸入气中二氧化碳体积分数表示时，结果平均值应不大于 1%。 4.7 视野 面罩的视野应满足表2 要求。 表2 视野 面罩类别 全面罩视窗种类 半面罩 大眼罩 全面罩 下方视野 ≥60o 不适用 不适用 总视野