Q_TXLJF0058-2017大肠杆菌O157_H7快速检测试剂盒.pdf

X09 Q/TXLJF 北京六角体科技发展有限公司企业标准 Q/TXLJF0058-2017 大肠杆菌O157:H7快速检测试剂盒 The rapid detection kit for E.coliO157:H7 2017-04-19 发布 2017-04-23实施 北京六角体科技发展有限公司 发布 Q/TXLJF0058-2017 前 言 致病菌快速检测，是我公司承担北京市科委的立项课题。研制了一系列食源 性致病菌的快速检测试剂盒，并建立了快速检测方法。因其操作简便,检测速度 快，灵敏度高，深受食品安全监督检测机构的欢迎。鉴于国家和行业目前尚没有 制定相关规定，为了规范产品，依据 《中华人民共和国标准化法》，我们编写了 《志贺氏菌快速检测试剂盒》企业标准，提请质量监督部门审定。 本标准由北京六角体科技发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:贾景建。 本标准于2017年4月首次发布。 1 Q/TXLJF0058-2017 大肠杆菌O157:H7快速检测试剂盒 1 范围 本标准规定了大肠杆菌O157:H7快速检测试剂盒的要求、检验方法、标签、 包装、运输和贮存。 本标准适用于大肠杆菌O157:H7快速检测试剂盒生产、销售和检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修 改单）适用于本文件。 GB 4789.36-2016 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌O157:H7NM计数 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB15346 化学试剂 包装及标志 3 术语 以下术语和定义适用于本标准。 3.1标准品 按照GB 4789.36-2016方法培养出细菌后，利用麦氏比浊仪 （BD公司）进 行测定，通过仪器计数得到的标准品的浓度。 3.2 空白试验 系指不加被测物质的情况下，按同方法操作所得结果。 3.3加标准实验 加入标准品大肠菌群运用检测试剂盒快速检测的实验。 3.4阴性样品 GB 4789.36-2016的方法检测，不含被测物的样品 （高温灭菌后的样品）。 4 要求 4.1 感官要求 液体试剂应无杂质和沉淀。 4.2 灵敏度 3 检测下限：1×10 cfu/g （mL），检出率≥95% 4.3样品空白试验 按附录A 的方法检测，检测结果为不含被测物。 4.4样品加标准品试验 按附录A 的方法检测，检测结果为含有被测物。 5试验方法 5.1检出率的测定 2 Q/TXLJF0058-2017 取10个阴性样品，将其中几个样品添加标准品 （标准品浓度为该试剂盒检 测下限的浓度），分别作上标识，按附录A 的操作程序检测。检测结果与已知结 果一致的为1，检测结果与已知结果不一致的为0。计算结果按公式 （1）计算公 式： 1＋1＋0＋…… W ＝ N ×100% …… (1) 式中：W检出率； N样品总数。。 5.2样品空白的测定 用阴性样品作为被测物按附录A 的方法检测。 5.3样品加标准品的检测 用阴性样品添加标准品（标准品浓度为该试剂