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Q/XY
新乡制药股份有限公司企业标准
Q/XY001—2019
氯化钠
2019-12-10发布 2020-08-01实施
新乡拓新药业股份有限公司 发布
Q/XY001—2019
前 言
本标准编写执行GB/T1.1-2009规定。
本标准由新乡制药股份有限公司提出并起草
本标准起草人:渠桂荣、马洪争、杨西宁、王秀强
Q/XY001—2019
氯化钠
1 范围
本标准规定了焙烧后再精制的副产物氯化钠的技术要求、试验方法、检验规则和标志、
包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于副产的氯化钠精制后对外出售。
化学名称:氯化钠 (Sodium chloride)
分子式:NaCl
相对分子量:58.44
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其
随后所有的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标
准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新
版本适用于本标准。
GB/T13025.3-2012 制盐工业通用试验方法 水分的测定
GB/T13025.4 制盐工业通用试验方法 水不溶物的测定
GB/T1302.5制盐工业通用试验方法 氯离子的测定
GBT13025.6 制盐工业通用试验方法 钙和镁的测定
GBT13238制盐工业通用试验方法 硫酸根的测定
GB/T6678-2003 化工产品采样总则
GB/T6679-2003 固体化工产品采样通则
GMP2010 药品生产质量管理规范
3 技术要求
3.1 澄清度
无色澄清液体,无肉眼可见絮状物。
3.2 理化性能
氯化钠的理化性能应符合表1的规定。
表1 氯化钠的理化性能规定
项 目 质量标准
澄清度 (10g/100g) 无色澄清液体,无肉眼可见絮状物
钙镁离子总量 (g/100g) ≤0.3%
硫酸根离子 ≤0.5%
g/100g 96.2%
氯化钠含量 ( ) ≥
g/100g 2.8%
水分 ( ) ≤
水不溶物 (g/100g) ≤0.2%
Q/XY001—2019
4 检验方法
本标准所用试剂和水在没有指明其它要求时,均使用分析纯试剂和纯化水。
4.1澄清度
称取样品约1g 于纳氏比色管中,加新沸的冷水10ml 溶解。
4.2 钙镁离子总量
4.2.1钙的测定(容量法)
4.2.1.1仪器和设备
烧杯 容量瓶 滴定管
4.2.1.2试剂和溶液
试剂规格
(4mol/L) (2mol/L) - (pH 10)
盐酸溶液 、氢氧化钠溶液 、氨 氯化铵缓冲溶液 ≈ 、氧化锌标
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