品管部主管跟我学第四章原版知识课件.ppt

品 稽 质 核 第 4 章 1）品质管理方法的演变与发展。 随着时代的脚步，品质管理的方法在不断演变： 早期 品质 检验 剔除不 良品放行 合格品，品 质成本高 手段 近期 品质 保证 预防产生 不良品放行 合格品，品 质成本低 战略 先进 品质 经营 把品质与市 场、顾客、 企业经营等 统筹配置 策略 1 QA用什么方法保证品质 2）QA通过品质稽核来保证品质。品质稽核的类别： 1.1 产品抽检再放行 品管部对生产部的完成品以批量为基准实施抽样检验，合格时放行，不合格时拒收。 品质稽核 首件确认 产品抽检 末件对比 稽核批量品质是否保持 稽核批量成品是否合格 稽核制程是否合格 1.2 首件确认减风险 批量生产的好处是产量大、成本低，缺点是要错就错一片，浪费也大。而首件确认的目的正是为了消除或预防它出现批量性的错误。 1）首件确认的程序。 首件确认流程图： 首件确认申请 OK 实施确认 通报确认结果 结果处理 2个以下产 品一般不良 有2个产品 严重不良 3~5个产品 NG 制程良好 继续生产 制程不良 暂停生产 查找原因 重新确认 制程不良 请求批准 查找原因 验证确认 制程不稳 请求批准 查找原因 采取措施 2）首件确认申请/判定表。 首件确认申请/判定功用一张表单，其格式如下： 品名 申请人 型号 申请日期 批号 申请时间 批量 申请部门 首件确认申请/判定 编号： 确认项目： 区分 N1 N2 N3 N4 N5 外观状态 功能状态 内部检查 部品规格 部品布局 其他 确认承认： 检查员 完成 时间 承认人 确认结果： 3）首件确认检查表。 此表是QA检查员实施首件确认的记录表。格式如下： 品名 批号 确认时间 型号 批量 申请部门 项目 标准 N1 N2 N3 N4 N5 外观状态 功能状态 内部检查 部品规格 类别 备注：此表中的部品系指工程技术部指定的重要部品。4）首件确认后的产品应保留一台合格品放在生产现场，直到该班或该批生产完成或结束时为止。5）在自动化作业水平较高的生产中，可适当放宽首件确认的间隔。比如，在下列情况下可以免除首件确认：仅仅是换班，并没有检修机器、更换材料等。 品名 批号 确认时间 部品布局 其他 判定 检查员： 确认结 果： 完成时 间： 备注： 续上表 DATE： 1.3 末件对比能保本 末件：是指从上一批生产的最后阶段随机抽样的合 格品，一般抽1台。 对比：是指末件与本批正在生产中的QCPASS产品 进行对比。 末件对比的目的：确保此批产品品质不低于上批。对于生产中发现问题进行整改如模具修理或工程变更等，以利下批生产，预防下批生产时再发生同样的品质问题。 1.3.1 末件对比的程序 末件对比实施流程图： 对比 抽取末件 抽取本件 NG OK 报QE分析 必要时发行CAR 继续跟踪 QA工程师从已入库的上一批同MODE 品（最好是靠近生产结尾的）随机抽1 台。如果出货就取标准样机 QA工程师从生产部把正在生产中的合格品随 机抽1台（最好是生产进行到批1/3状态时） 1.3.2 末件对比的作业方法 QA工程师参照下表进行末件对比作业： 末件对比表 担当 批准 首件确认检查表 DATE 品名 上批号 上批量 末件部门 型号 本批号 本批量 本批部门 类别 项目 标准 末件 本件 结果 评价 备注 外观 状态 内部 检查 功能 状态 续上表 品名 上批号 上批量 末件部门 部品 规格 部品 布局 其他 其他 担当 完成日期 1.4 一定要发行CAR1）什么是CAR？CAR：Corrective Action Requirement纠正措施要求2）QA在什么情况下发行CAR？QA发行CAR的时机： ＱＡ 发 行 Ｃ Ａ Ｒ 整批产品被抽检拒收 抽检中发现重要不良 首件确认中发现重要不良 末件对比中发现重要不良 生产部 生产部工 程技术部 3）CAR表单式样。 CAR是QA工作最有力的武器之一，通过发行CAR， 对出现的和即将出现的问题实施纠正和预防，从而达到 保证品质的目的。 CAR的格式参见下表： 纠正措施要求（CAR）单 DATE TO： FROM： 日期： 时间： 地点： 问题名称： 现时状态： 问题描述： 签名： 原因分析： 签名： 对策措施： 签名： 对策结果验证：