2016年《法规》官网冲刺卷 共三套.pdf

更多资料欢迎关注微信公众号：yikaoying, 西药师学习 QQ 群：557408938 中药师学习 QQ 群：379159605 2016 年《药事管理与法规》模拟试卷（一） A、药品标准被取消的 B、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的 一、最佳选择题 C、发生不良反应的 1、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说 D、根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险 法，错误的是 效益比更优的品种所替代的 A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全 7、根据《行政复议法》，以下不属于行政复议受案 风险 范围的是 B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关 A、对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等 键因素 行政处罚不服的 C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全 B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的 监测和风险管理工作 C、对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决 D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注 定 册环节消除各种药品风险因素 D、申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者 2、根据《国家药品安全“十二五”规划》，国家药 最低生活保障费，行政机关没有依法发放的 品安全“十二五”规划指标不包括 8、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准 A、到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营 和有关政策，配合实施国家基本药物制度的部门是 质量管理规范》要求 A、发展和改革宏观调控部门 B、到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执 B、商务管理部门 业药师指导合理用药 C、工信部 C、到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执 D、工商部 业药师指导合理用药 9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管 D、到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主 理工作的职能部门 导国际标准制定 A、国家卫生和计划生育委员会 3、根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师 B、国家食品药品监督管理总局 欲变更执业地区，应当 C、国家中医药管理局 A、直接到新地区执业，不需办理注册手续 D、工业和信息化部 B、需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注 10、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行 册手续 政诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起 C、需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注 A、十五日内提出 册手续 B、一个月内提出 D、需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册 C、三个月内提出 手续 D、六个月内提出 4、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选 11、新开办的药品生产企业需要通过GMP 认