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质量管理;知识目标:
了解质量管理体系审核的基本知识。
了解内部审核的目的、依据、审核范围和审核方法。
了解ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南。
了解内审员的审核能力要求。;项目案例导入:;项目案例导入:;本任务通过与金华某电动工具公司合作,先以虚拟公司名义对同学进行分组,组成审核组,编制检查表,对另一组“质量保证体系”进行模拟内部审核,编写审核报告、纠正措施跟踪等,各小组收集资料进行报告,并在教师组织下进行综合评价。而后列席参与金华某电动工具有限公司内部审核的策划与实施,包括制订审核实施计划、编制内审检查表、现场审核、出具不合格项报告、编写内部审核报告等。;质量管理体系内部审核是组织在建立和运行质量管理体系后必须进行的一项管理活动.
目的是为了使组织的质量管理体系的运行能够符合组织策划的安排,能够符合顾??的要求,能够符合ISO9001标准的规定要求,能够实现组织所确定的目标。即:保证组织质量管理体系的符合性和有效性;内部审核概述;内部审核概述;内部审核概述;内部审核的策划与准备 ;内部审核的策划与准备 ;内部审核的现场审核 ;案例导入:
与金华某电动工具公司合作,先以虚拟公司名义对同学进行分组,组成审核组,编制检查表,对另一组“质量保证体系”进行模拟内部审核,编写审核报告、纠正措施跟踪等,各小组收集资料进行报告,并在教师组织下进行综合评价。而后列席参与金华某电动工具有限公司内部审核的策划与实施,包括制订审核实施计划、编制内审检查表、现场审核、出具不合格项报告、编写内部审核报告等。 ;检查方法 :
某一衡器制造公司质量管理体系的建立作为实践案例进行模拟实施。同学分成五个小组以该公司产品类型、规模和组织结构为模式,讨论和贯彻ISO9001的有关要求,模拟质量管理手册、相关程序文件、作业指导书的编制。加深对标准要求的理解,并在最后对相关文件及建立情况进行检查评价。 ;内部审核的步骤 :
内审策划
制订全年的内部审核计划。
确定审核范围(受审核的部门或过程)。
确定审核频次。
明确各次审核的目的、依据。;内部审核的步骤 :
审核准备
指定审核员和组成审核组,分配工作。
收集有关文件并进行文件审查。
制定审核实施计划,确定审核具体日期。
编制审核检查表。;内部审核的步骤 :
现场审核
首次会议,说明审核的目的、依据、范围和审核工作安排。
现场审核。收集客观证据,记录观察结果。
末次会议。报告审核结果,宣布不合格报告。;内部审核的步骤 :
编写审核报告
编写审核报告,经管理者代表审核报最高管理者批准,分发有关部门。 ;内部审核的步骤 :
纠正措施跟踪
向审核方提出纠正措施要求和必要的建议。
受审核方制定并实施纠正措施。
验证纠正措施有效性并予记录。;审核实施 :
完成审核准备后进入审核实施阶段,其主要工作有:首次会议、现场审核、审核组会议、末次会议、审核报告。;审核实施 :
首次会议
首次会议的目的
① 向被审核方重申审核的范围和目的。
② 简要介绍审核采用的方法和程序。
③ 澄清审核计划中不明确的内容。
④ 向被审核方介绍审核员,建立审核组与被审核方的正式关系。(内审可省略)
⑤ 落实审核组需要的资源和设施。
⑥ 确认审核组和被审核方领导参加审核过程各次会议日期和时间。;审核实施 :
首次会议
首次会议的要求
① 准时、简短、明了,会议时间不超过30分钟。
② 由审核组长主持召开。;审核实施 :
首次会议
首次会议参加人员
① 审核组全体人员。
② 被审核方高层管理者(必要时)。
③ 被审核方部门领导及主要工作人员。
④ 来自其他部门的观察员—应征得被审核方同意。
首次会议是一种正式的沟通,适用于大多数的内审程序。对于一些采用部分审核方式或组织采用其他有效沟通方式的,也可以删除首次会议环节。;审核实施 :
首次会议
首次会议的内容和程序
① 会议开始。参加会议人员签到。
② 审核组长主持会议,申明本次审核的目的、范围、依据,审核涉及的过程或产品或部门。
③ 审核实施计划确认。征求对审核实施计划的意见,但不拟做大的改动,并征得被审核方最后确认。;审核实施 :
首次会议
首次会议的内容和程序
④ 强调审核原则。强调审核的公正性、客观性和相互配合的重要性,说明审核是个抽样过程。
⑤ 介绍审核组成员(视情况)。
⑥ 明确其他需要澄清的问题。
⑦ 被审核方作必要的说明。
⑧ 会议结束。确认末次会议的时间、地点和出席会议人员。
内部质量管理体系审核是例行审核,通过几次审核,大家都熟悉以后,有些首次会议程序可以简化。;审核实施 :
现场审核
首次会议后应即转入现场审核,现场审核是寻找客观证据的过程,是最重要的审核环节,应认真做好。
现场审核的控制
① 依审核计划,按检查表进行审核。计划已经批准,检查表经精心设计,故在审核时不要轻
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