Q_YBYL 1-2020一次性使用口罩.pdf

Q/YBYL 佛山宇渤医疗科技有限公司企业标准 Q/YBYL 1-2020 一次性使用口罩 2020-03-23 发布 2020-03-26 实施 佛山宇渤医疗科技有限公司 发布 Q/YBYL 1-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。 本标准由佛山宇渤医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：佛山宇渤医疗科技有限公司。 本标准起草人：何永强。 本标准首次发布日期：2020年3月。 Ⅰ 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的要求、检验规则、试验方法、标志、使用说明书、 包装、运输、贮存等。 本标准适用于以无纺布为主要原材料制成，用于在日常生活中阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出飞沫型污 染物的一次性使用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准中的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩 T/ GDBX 025-2020 日常防护口罩 3 型号规格 型号：耳挂式，规格：175mm×95mm。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁，形状完好，表面不得有破损、污渍及其他明显的。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。基本尺寸应符合标称值，最大偏差应不超过±5%。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.3 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5 细菌过滤效率（BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 4.6 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。 4.7 微生物指标 应符合表1 的要求。 表1 口罩微生物指标 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 CFU/g ≤100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 5． 检验方法 5.1 外观 随机抽取3 个样品进行试验，目视检查，应符合4.1 要求。 5.2 结构与尺寸 随机抽取3 个样品进行试验，实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合4.2 的要求。 5.3 鼻夹 5.3.1 随机抽取3 个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合4.3.1 的要求。 5.3.2 随机抽取3 个样品进行试验，取出鼻夹，以通用或专用量具测量，应符合4.3.2 的要求。 5.4 口罩带 5.4.1 随机抽取3 个样品进行试验，通过佩戴检查其调节情况，应符合4.4.1 的要求。 5.4.2 随机抽取3 个样品进行试验。以10N 的静拉力进行测量，持续5s，结果应符合4.4.2 的要求。 5.5 细菌过滤效率（BFE） 随机抽取