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发证五年来医疗器械经营活动情况总结 成都市食品药品监督管理局： 我公司 XX 年 12 月 19 日办理（医疗器械经营许可证） 以来，发证近五年来，我公司就发证五年来关于医疗器械经 营活动情况作以下总结；该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 质量管理制度执行情况；为对我公司经营产品质量予有 效控制，实现公司的质量方针及质量目标，我们单独设立质 量检验部门，对产品在生产工序中进行过程检抽查和对生产 成品进行终检，确保对合格产品签章放行、对不合格产品在 评审后作返工或报废处理；评估生产部门产品质量，工艺控 制；并制定工序作业指导书实施监督；汇总、统计、分析产 品质量数据及质量控制趋势等来保证优质生产。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 一、 产品销售情况；我公司主要销售定制式义齿包括 固定义齿、活动义齿。五年来我公司共计销售定制义齿 412228 颗。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 二、采购 . 检验. 人库 企业对供应商进行评审 , 以确定其是否有能力满足 合同要求 经理负责对供应商进行质量保证能力和生产供货能 力的调查 ,并取得相应的见证性文件 , 供应商必须具备三证 一照《医疗器械生产 / 经营企业许可证、产品注册证、产品 合格证、营业执照》 。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 采购的商品到货后 , 由质量管理员核对数量和名称、 规格、型号 . 并进行验收 在检验过程中 , 若发现不合格品 , 应严格按照《不合格 品的控制》制度执行。 经检验人员验收合格的商品 , 由检验人员在《入库单》 上签章，方可办理人库手续。 三 . 商品在销售 1. 对商品在销售过程中作明确的标识 , 并在需要时对 商品质量实现可追溯性 2. 销售部门负责建立和保存销售商品相关记录 , 做到 必要时可追溯到客户 四 . 投诉和不良反应 1. 对客户投诉和不良反应 , 质量管理部应以书面形式 在《质量信息传递处理单》上进行记录 , 及时将信息传递到 相关部门和单位 , 认真主动配合查找原因 , 并制订纠正和预 防措施 , 跟踪落实验证。对客户投诉的纠正和预防措施的结 果, 应填写《客户投诉的回复》 , 表示反馈到顾客处。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 2. 对已发生的严重质量事故要采取措施 , 必要时报告主 管局, 若未采取措施 , 应记录其理由 五. 培训. 学习 我公司以： 质量第一， 顾客至上， 热忱服务， 真诚相对： 为宗旨，以经理带头认真贯彻国家相关的质量方针和政策， 以及上级领导的再关指示。带头带头学习并且及时组织企业 员工学习质量管理知识 . 执行基疗器械相关法律法规情况； 定期组织企业员工学习，并开展医疗器械相关法律法规知识 竞赛，优胜者公司予以奖励，基本情况为每季度一次。公司 经理经常浏览相关行业网站 . 主管机构网站。如有新的相关 信息，则及时组织员工学习。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 本文地址：