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云南傣药有限公司 YunnanDaiMedicineCo.,Ltd
Q/YDY
云南傣药有限公司企业标准
Q/YDY 001-2020
75%乙醇消毒液
2020-01-28 发布 2020-02-02 实施
云南傣药有限公司 发布
云南傣药有限公司 YunnanDaiMedicineCo.,Ltd
Q/YDY 001-2020
前言
本标准按照GB/T1.1-2009标准化工作指导原则的编制要求编写。
本标准由云南傣药有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:赵文梅。
本标准于2020年01月28 日发布。
本标准由云南傣药有限公司法定代表人丁青批准,并对所规定的
内容负责。
云南傣药有限公司 YunnanDaiMedicineCo.,Ltd
Q/YDY 001-2020
75%乙醇消毒液
1、范围
本标准规定了75%乙醇消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、试验方法、
检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输及贮存等。
本标准适用于以95%乙醇为原料,经纯化水稀释、灌装、包装而成的75%乙醇
消毒剂。该产品主要用于皮肤表面的消毒等,也可用于体温计、血压计等医疗器
具、精密仪器的表面消毒。不宜用于空气消毒及医疗器械的浸泡消毒。
2、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注
日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的
修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》(2015年版) 纯化水质量标准
《消毒产品生产企业卫生规范》卫生部2009年版
《消毒技术规范》卫生部2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75
号令
3、技术要求
3.1原料
乙醇应符合 《中华人民共和国药典》(二部)的规定,以食用乙醇为原料应符
合GB10343的要求。
水应符合 《中华人民共和国药典》(2015年版二部) 纯化水的规定。
3.2感官性状
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Q/YDY 001-2020
无色澄清透明液体,无杂质,无沉淀,具有乙醇固有的气味。
3.3理化指标
理化指标应符合下表1的规定
表1
项目 要求
乙醇含量 70%-80%
PH值 6.0-9.0
3.4 杀灭微生物指标
杀灭微生物指标应符合下表2的规定。
表2
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