Q_YDY 001-202075%乙醇消毒液企业标准.pdf

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云南傣药有限公司 YunnanDaiMedicineCo.,Ltd Q/YDY 云南傣药有限公司企业标准 Q/YDY 001-2020 75%乙醇消毒液 2020-01-28 发布 2020-02-02 实施 云南傣药有限公司 发布 云南傣药有限公司 YunnanDaiMedicineCo.,Ltd Q/YDY 001-2020 前言 本标准按照GB/T1.1-2009标准化工作指导原则的编制要求编写。 本标准由云南傣药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:赵文梅。 本标准于2020年01月28 日发布。 本标准由云南傣药有限公司法定代表人丁青批准,并对所规定的 内容负责。 云南傣药有限公司 YunnanDaiMedicineCo.,Ltd Q/YDY 001-2020 75%乙醇消毒液 1、范围 本标准规定了75%乙醇消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、试验方法、 检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输及贮存等。 本标准适用于以95%乙醇为原料,经纯化水稀释、灌装、包装而成的75%乙醇 消毒剂。该产品主要用于皮肤表面的消毒等,也可用于体温计、血压计等医疗器 具、精密仪器的表面消毒。不宜用于空气消毒及医疗器械的浸泡消毒。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的 修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》(2015年版) 纯化水质量标准 《消毒产品生产企业卫生规范》卫生部2009年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号令 3、技术要求 3.1原料 乙醇应符合 《中华人民共和国药典》(二部)的规定,以食用乙醇为原料应符 合GB10343的要求。 水应符合 《中华人民共和国药典》(2015年版二部) 纯化水的规定。 3.2感官性状 云南傣药有限公司 YunnanDaiMedicineCo.,Ltd Q/YDY 001-2020 无色澄清透明液体,无杂质,无沉淀,具有乙醇固有的气味。 3.3理化指标 理化指标应符合下表1的规定 表1 项目 要求 乙醇含量 70%-80% PH值 6.0-9.0 3.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合下表2的规定。 表2

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