Q_XYT 006-2020新元堂牌湿痒洗液.pdf

Q/XYT 江西新元堂健康制品有限公司企业标准 Q/XYT006-2020 新元堂牌湿痒洗液 2020-03-04 发布 2020-03-20 实施 江西新元堂健康制品有限公司 发布 Ⅰ Q/XYT006-2020 目次 前言………………………………………………………………………………1 范围………………………………………………………………………………2 规范性引用文件…………………………………………………………………2 要求………………………………………………………………………………2 微生物污染指标要求……………………………………………………………3 试验方法…………………………………………………………………………3 检验规则…………………………………………………………………………4 标志、包装、运输、贮存………………………………………………………5 附录A(规范性附录) 蛇床子等中药提取物工艺及质量要求………………6 Ⅱ Q/XYT006-2020 前 言 本标准编制所依据的起草规则为 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准 的结构和编写》。 本标准起草单位：江西新元堂健康制品有限公司。 本标准主要起草人：甘利 1 Q/XYT006-2020 新元堂牌湿痒洗液 1 范围 本标准规定了新元堂牌湿痒洗液的要求、生产加工过程和卫生要求、试验方法、检验规 则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于蛇床子、百部、艾叶等提取物以及醋酸氯已定、薄荷脑、冰片、纯化水等 为主要原辅料，经溶解、配制、灌装主要工艺加工制成的新元堂牌湿痒洗液 2 范性引用文件 下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 CB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/ 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB0039-2003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF1070-2005 一定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二、四部（2015 年版） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部（2002 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发【2009】53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发【2005】426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局（2005）第 75 号令 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 蛇床子、百部、艾叶应符合《中华人民共和国药典》一部的规定；蛇床子等中药提取 物的质量标准应符合附录 A 的规定。 3.1.2 醋酸氯已定、冰片、薄荷脑、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》二部的规定。 3.2 感观指标 应符合表 1 规定