新药研发过程及项目管理课程.pptx

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新药研发过程及项目管理;提纲;新药研发流程;Slide 4;研发项目管理;Slide 6;Slide 7;课题组成立;研发计划及实施;课题组会议;季度任务目标管理;技术资料的审查;原料药研究;原料药研究内容;工艺开发;Slide 16;中试放大;质量研究与质量控制;Slide 19;Slide 20;Slide 21;Slide 22;Slide 23;Slide 24;工艺验证;制剂研究;处方开发过程;Slide 28;Slide 29;Slide 30;中试工艺;对原辅料的要求;直接接触药品的包装材料;仪器设备;成品储存及使用;参比制剂;稳定性试验;质量研究;原料质量研究过程;原料质量研究过程;原料、制剂质量研究过程;Slide 42;Slide 43;Slide 44;质量研究基本要求;正大天晴研发管理制度;管理制度分类;Slide 48;Slide 49;Slide 50;Slide 51;Slide 52;Slide 53;Slide 54;Slide 55;Slide 56;Slide 57;Slide 58

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