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发达国家医院的质量认证体系 2010-10-27 16:13:32 作者：海峡医界网 来源： 浏览次数：185 国际性标准由国际权威组织制定，并在国际上广泛承认和应用，如国际标准化组织 （ISO）制定的标准，欧洲共同体制定的标准，世界卫生组织制定的标准等, 医院是否实行 质量认证也被认为是衡量质量水平高低的标志。就具体的医疗质量评价法而言，可以分为三 类， 分别着眼于结构，过程及结果的三种形式。从医疗质量评价的历史来看，起初着眼于 结果评价，后来主要侧重于结构评价，现在又回归到结果评价法了。 （1）ISO9000 族认证 由于国际标准在世界贸易中的重要作用，世界贸易组织 （WTO）与ISO 建立了密切的 合作关系，根据WTO 的技术壁垒协定的规定，在世界贸易交往中，凡有国际标准的，均以国 际标准为签订贸易合同的技术依据，所以各国把获得国际有关技术标准的认证工作作为产品 走向世界的最基本工作。 ISO9000 族认证是认证道路的起点，国际标准把服务行业单位分为三类，一是产品 销售型服务，直接为产品服务；一种是餐馆型服务，产品加工与服务紧密结合；一种是法律 顾问型服务，不考虑法律文件，几乎没有物质产品，是单一的服务。这三种类型服务医院都 有。药剂科提供制剂，供应室供应消毒物品，类似第一种服务；医生做手术与护士打针送药， 类似第二种服务；医生检诊，咨询和护理心理服务，类似第三种服务。这三种服务，都适用 国际标准。 ISO9000 族标准是ISO于1987年颁布的一套质量管理和质量保证标准，其中ISO9001 是用以组织 （如医院）证实其有能力提供满足顾客（如患者）和使用法律法规和行业标准要 求的服务以及通过（医院）质量管理体系的有效应用，包括持续改进，增强顾客满意。 ISO9000 族标准的八项质量管理原则即“以顾客为关注焦点”，“领导作用”，“全 员参与”，“过程方法”，“管理的系统方法”，“持续改进”，“基于事实的决策方法”， “与供方互利的关系”反映了当今质量管理的主要理论成果，为实施ISO 9000族标准提供 了普遍适用的原则。其认证过程可分如下几大步骤：策划准备；体系设计；文件编写；体系 运行；内部审核，管理评审；认证及认证后服务。咨询费用根据为医院提供认证咨询服务的 工作量和开展咨询工作的难度与风险估算。 ISO9000 作为质量管理的国际标准，不仅为世界各国在企业管理上实现有序和有效 的质量管理提供了统一的标准，而且也为医院的质量管理和优质服务提供了可以借鉴的宝贵 经验和指导方法。另一方面，医疗卫生部门由于行业的特殊性（众多的参数变量和结果的不 确定性），目前仅在少数国家和地区进行了规范的认证和运作。在我国，医疗卫生系统参与 ISO9000 认证还处于尝试阶段。 （2）欧洲的医院质量认证 在欧盟国家，各个国家都有国家级的对卫生组织的认证机构，如法国的ANAES，荷 兰的NIAE 等，欧盟国家的医疗行业也广泛应用为制造业，商业和服务业所用的ISO 质量认 证体系和欧洲质量管理基金会EFQM （European Foundation for Quality Management）的 模式。EFQM 的欧洲企业卓越模式（EFQM Excellence Model）是在欧洲应用最广泛的一个作 为企业自身评价的框架。为了与美国的鲍德里奇国家质量奖（Malcom Baldrige Model）和 日本的戴明奖（Deming Prize）等质量管理模式齐头并进，欧洲的EFQM 模式于1991 年引入， 它能帮助企业在实际工作中和其与员工，股东，顾客及社会的关系中实施TQM 的原则。但其 应用在医院质量管理中评价的基础在于临床的标准，并且不像一般ISO、EFQM 的标准和过程 那样清晰。 （3）美国— JCAHO，JCIA，NCQA 美国保健机构评审联合委员会（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations，JCAHO）建立于1951 年，是提供评价医疗质量标准的非营利性组织。JACHO 已评价和认证了近17000个美国的医疗组织，是国家权威的医疗行业标准制定和认证的机 构。由于美国有关的法律规定医院获得了JCAHO 的认证才有资格从联邦和州政府得到 Medicare （老年人，残疾人的医疗照顾计划）和Medicai （穷人医疗援助计划）两大保险