病原微生物毒种样本的管理.ppt

1. 感染性物质的分类 ? 感染性物质被定义为已知或合理推测可能含有病 原体的物质。 ? 病原体则指可以引起人类或动物疾病的微生物 （包括细菌、病毒、立克次氏体、寄生虫、真菌） 和其他因子（如朊病毒）。 ? 除了一些明确排除的例外，这一定义适用于所有 的标本。 ? 感染性物质可以划分为 A 、 B 两类。 A 类感染性物质 ? 指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成 永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处“接 触”系指感染性物质离开保护性包装与人或动物 的身体接触或经呼吸道吸入的情况。 ? A 类感染性物质使人染病或使人和动物都染病者联 合国编号为 UN2814 ，其运输专用名称为危害人的 感染性物质； ? 仅使动物染病者联合国编号为 UN2900 ，其运输专 用名称为仅危害动物的感染性物质。 B 类感染性物质 ? 不符合列入 A 类标准的感染性物质。 ? 其联合国编号为 UN3373 。 ? 运输专用名称为诊断标本或临床标本或生命物质 B 类。 培 养 物 ? 培养物是指以产生高浓度病原体为目的，扩增和 繁殖病原体过程的产物，因此一旦发生暴露，将 增加感染的危险性。 ? 该定义所指的培养物指以病原体增殖为目的所准 备的培养物，而不是用于诊断和临床目的的培养 物。 患 者 样 本 患者标本是从人类或动物中直接收集到的、 为了科研、诊断、调查和疾病预防活动为目的而 运输的人体或动物材料。大致包括：排泄物、分 泌物、血液及其组分、组织及组织液拭子及躯体 部分。 例 外 ? 不含有感染性物质或不能引起人类或动物疾病的物质。 ? 含有对人类或动物不致病微生物的物质。 ? 存在病原体但已被中和或是已经失活的物质，这种物质不 再具有健康威胁。 ? 不认为具有重大感染危险的环境样品（包括食物样品和水 样品）。 ? 收集和运输的用于输血和 / 或移植的血液和 / 或血液组分 ? 仅用于血液筛查的干燥血斑块与粪便 ? 无污染的医疗或临床废弃物 《人间传染的病原微生物名录》 ? 为方便查阅，按照以上分类标准，在卫生部组 织编写的《人间传染的病原微生物名录》中列 出了病原微生物及其相关样本的运输包装类别 和联合国编号。 2. 感染性物质的包装 基本三层包装系统 这一包装系统可以应用于所有的感染性物质， 由以下三层包装组成： ? 主容器。初级容器防水、防渗漏，内装标本。其 外包裹有的吸收材料。 ? 次级包装。次级包装为第二层持久的、防水、防 渗漏的包装，它封闭和保护初级容器。多个包有 缓冲材料的初级容器可放于同一个次级包装中， 但是，这要求同时也放入足够的吸收材料以确保 一旦发生泄漏后所有液体都可被吸收。 ? 外层包装。次级包装包裹有合适的缓冲材料后， 即可被装入外层运输包装。外层运输包装保护其 内容物免受外界影响，如运输过程中的物理损坏。 最小的外部总尺寸应为 10x10 cm 。 A 类感染性物质的包装与标签 A 类传染性物质包装要求（一） ? 包装系统包括：防水的主容器，防水的辅助包装 和强度满足其容积、质量及使用要求的刚性外包 装。 ? 主容器和辅助包装，必须能承受在 -40 ℃至 +55 ℃ 温度范围内 95kPa 的内部压力而无渗漏。 A 类传染性物质包装要求（二） ? 外包装外部尺寸，最小边长不小于 100mm 。外包装必须 标明 UN2814 （或 UN2900 ）标记。标记背景颜色应差异 明显，确保清晰可见，易于识别。 ? 标记是以 45 o 角度设置的正方形（菱形），其每条边的 边长至少为 50mm ，每条边线的宽度至少为 2mm ； ? 字母和数字高度至少为 6 mm 。 ? 外包装上临近菱形标记的部位必须表明运输专用名称 “ Diagnostic specimen ” （ 诊 断 标 本 ） “ Clinical specimen ” ( 临 床 标 本 ) 或 “ Biological substance,Category A ” （生物物质 A 类）。 ? 同时还应标明联系人姓名、地址和电话号码。字体 （字母、数字）高度不小于 6mm 。 A 类传染性物质包装要求（三） ? 主容器必须装在辅助包装中，使之在运输过程中 不被破损、刺穿或将内容物泄漏在辅助包装中。 必须使用适当的衬垫材料将辅助包装安全固定在 外包装中。内容物的任何泄漏都不得破坏衬垫材 料或外包装的完好性。 ? 多个易碎的主容器装入一个单一的辅助