2018年药事管理与法规练习题十七.doc

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2020-07-13 发布于天津
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年药事管理与法规练习题十七单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究以证实或揭示的作用临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于期临床试验期临床试验期临床试验期临床试验答案解析期临床试验目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据单选题根据中华人民共和国药品管理法对药品的界定下列不属于药品的是质量的重要性两重性时限性专属性答案解析本题考查药品的特殊性药品的两重性是指药品有防病治病的一面也有不良反应的另一面药品管

2018年《药事管理与法规》练习题(十七) ? 单选题-1 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 AI期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验【答案】B 【解析】 Ⅱ期临床试验目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 ? 单选题-2 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A质量的重要性 B两重性 C时限性 D专属性【答案